Торговым наименованием лекарственного средства называют
1. наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;
2. наименование лекарственного препарата, не имеющего международного непатентованного наименования, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ;
3. наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата;+
4. состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.
Основные назначения системы «Электронный рецепт»
1. информационно-справочная поддержка и поддержка принятия врачебных решений;+
2. информирование пациента о назначенных ЛП, режимах приема ЛП, ближайших аптеках, стоимости и др;+
3. назначение и отпуск ЛП, включая учет льготных категорий;+
4. обеспечение маркировки и прослеживания движения лекарственных средств;
5. учет оказанных медицинских услуг;
6. формирование отчетной и аналитической информации по вопросам использования лекарственных препаратов.+
Согласно Приказу МЗ РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником в первую очередь по
1. группировочному наименованию;
2. международному непатентованному наименованию;+
3. торговому наименованию;
4. химическому наименованию.
Согласно международному стандарту, для уникальной идентификации и обмена информацией о лекарственных формах необходимым составом данных являются
1. базовые лекарственные формы и состояние вещества;+
2. единицы измерения дозировки;
3. место и способ введения;+
4. первичная упаковка;
5. характеристики высвобождения.+
Международный стандарт ГОСТ Р ИСО 17523-2019 «Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам» определяет понятие «ePrescription» (электронный рецепт) как
1. информационную систему, обеспечивающую обязательную маркировку и прослеживание движения лекарственных средств, включающую криптографическую защиту;
2. медицинскую информационную систему, обеспечивающую ведение электронных медицинских карт;
3. систему, позволяющую медицинскому специалисту, выписывающему рецепт, взаимодействовать по электронным каналам связи со специалистом, осуществляющим выдачу лекарственного средства, по вопросам медикаментозного назначения;
4. цифровой документ, создаваемый медицинским работником, назначающим лекарственное средство, и получаемого фармацевтическим работником, отпускающим лекарственный препарат.+
Автоматизированное рабочее место врача в системе «Электронный рецепт» подразумевает реализацию основных функций
1. информационно-справочная поддержка и поддержка принятия врачебных решений;+
2. поиск наличия и стоимости лекарственных препаратов в аптеках района проживания;
3. предоставление аналитической информации по разным аспектам лекарственных назначений;+
4. прогнозирование потребности в лекарственных средствах;
5. формирование отчета о выдаче лекарственного препарата;
6. формирование рецепта.+
Согласно Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника…» – это
1. льготный рецепт;
2. отчет о выданном лекарственном препарате из аптеки;
3. рецепт на лекарственный препарат;+
4. электронный рецепт.
Основное нормативно-правовое обеспечение, лежащее в основе системы «Электронный рецепт»
1. Методические рекомендации по обеспечению функциональных возможностей медицинских информационных систем медицинских организаций (МИС МО) (утверждены МЗ РФ 01.02.2016);
2. Приказ МЗ РФ от 14.01.2019 г. № 4н (в редакции от 11.12.2019) «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;+
3. Приказ Минздрава РФ № 66 от 13.02.2013 г. (в редакции от 10.09.2019) «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации»;+
4. Федеральный закон «Об информации, информационных технологиях и защите информации» № 149-ФЗ от 27.07.2006 г. (ред. от 18.03.2019);
5. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» (с поправками от 29.07.2017 № 242-ФЗ).+
Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» разрешает использование в форме электронного документа
1. акт о списании лекарственных препаратов;
2. выписку по случаю заболевания пациента;
3. описание текущего медикаментозного лечения в интегральном анамнезе пациента;
4. рецепт на лекарственный препарат.+
В основе правил составления формулировок лекарственных форм для реализации электронного рецепта лежит международный стандарт
1. ГОСТ Р ИСО 11239-2014. «Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке»;+
2. ГОСТ Р ИСО 11240-2014. «Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения»;
3. ГОСТ Р ИСО 11616-2014 «Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах»;
4. ГОСТ Р ИСО 17523-2019 «Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам».
Главными принципами организации обмена данными между информационными системами является
1. введение единых правил синтаксиса и пунктуации обмена данными;
2. внедрение одной (единой на всех) информационной системы;
3. заключение соглашений об обмене информацией между различными медицинскими организациями;
4. определение структуры данных, синтаксиса (правил обмена), семантики обмена (смысловое наполнение).+
Личный кабинет пациента в системе «Электронный рецепт» подразумевает реализацию основных функций
1. контроль закупок и отпуска лекарственных препаратов;
2. контроль ошибок назначений и выдачи лекарственных препаратов;
3. отображение информации о назначенных лекарственных препаратах и их выдаче в аптеке;+
4. поиск наличия и стоимости лекарственных препаратов в аптеках района проживания;+
5. получение аналитической информации по всем аспектам назначений и выдачи лекарственных средств;
6. справочно-информационная поддержка о назначенных лекарственных препаратах, способах их употребления, взаимодействии, показаниях и противопоказаниях.+
Наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (согласно № 61-ФЗ)
1. воспроизведенный лекарственный препарат;
2. группировочное наименование лекарственного препарата;
3. международное непатентованное наименование лекарственного средства;+
4. торговое наименование лекарственного средства.
Информационная система «Электронный рецепт» подразумевает реализацию следующих основных автоматизированных рабочих мест (АРМ)
1. АРМ врача, АРМ руководителя аптечной организации, АРМ администратора базы данных, АРМ пациента;
2. АРМ врача-диагноста, АРМ пациента, АРМ заведующего аптекой стационара;
3. АРМ главного врача, АРМ пациента, АРМ врача-диагноста, АРМ медицинской сестры;
4. АРМ лечащего врача, АРМ фармацевта, АРМ специалистов органов управления здравоохранением, личный кабинет пациента.+
Основное назначение международных стандартов обмена информацией в области электронного рецепта
1. обеспечение синхронизации электронного обмена данными между специалистами, выписывающими рецепт, и фармацевтами, выдающими рецептурные лекарственные средства, в том числе в случае пребывания не в стране проживания;+
2. обеспечение участников информационного обмена едиными форматами государственной отчетности;
3. предоставление участникам информационного обмена единых программных продуктов для реализации основных функциональных задач;
4. разработка и предоставление участникам информационного обмена единых справочников.
Группировочным наименованием лекарственного препарата называют
1. наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;
2. наименование лекарственного препарата, не имеющего международного непатентованного наименования, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ;+
3. наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
4. состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.
Автоматизированное рабочее специалистов органов управления здравоохранением в системе «Электронный рецепт» подразумевает реализацию основных функций
1. контроль закупок и отпуска лекарственных препаратов, прогнозирование потребности в лекарственных средствах;+
2. контроль ошибок назначений и выдачи лекарственных препаратов;+
3. поиск наличия и стоимости лекарственных препаратов в аптеках района проживания пациентов;
4. получение аналитической информации по всем аспектам назначений и выдачи ЛС;+
5. формирование отчета о выдаче лекарственного препарата;
6. формирование рецепта на основе сделанных медикаментозных назначений в электронной медицинской карте.
Перечень основных справочников, необходимых для реализации отчета о выдаче лекарственного препарата в аптеке в электронном формате, включает
1. действующие вещества лекарственных препаратов, торговые упаковки, пути введения, условия приема лекарственных препаратов;
2. действующие вещества, торговые наименования, единицы измерения, клинические проявления аллергических реакций на лекарственные препараты;
3. потребительские упаковки (вторичные), пути введения, торговые наименования, виды аллергических реакций и непереносимости лекарственных препаратов;
4. торговые наименования лекарственных препаратов, лекарственные формы, первичные упаковки, потребительские упаковки (вторичные).+
Организация, утверждающая некоммерческие (непатентованные) наименования лекарственных средств и ведущая их перечень
1. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ);+
2. Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации Содружества независимых государств;
3. Международная некоммерческая организация «Health Level Seven International», определяющая стандарты обмена, управления и интеграции электронной медицинской информации;
4. Международная организация по стандартизации (ISO).
Перечень основных справочников, необходимых для реализации рецепта в электронном формате, включает
1. действующие вещества лекарственных препаратов, лекарственные формы, пути введения, условия приема лекарственных препаратов;+
2. действующие вещества, торговые наименования, единицы измерения, клинические проявления аллергических реакций на лекарственные препараты;
3. потребительские упаковки (вторичные), пути введения, торговые наименования, виды аллергических реакций и непереносимости лекарственных препаратов;
4. торговые наименования, торговые упаковки, лабораторные тесты, лекарственные формы.
Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта (согласно № 61-ФЗ)
1. действующее вещество;
2. лекарственная форма;+
3. первичная упаковка;
4. путь введения.
Международным непатентованным наименованием лекарственного средства называют
1. наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;+
2. наименование лекарственного препарата, не имеющего международного непатентованного наименования, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ;
3. наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
4. состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.
Сбор, хранение и обработка информации об обеспеченности отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, включая сведения об их назначении, отпуске и наличии, осуществляется посредством (согласно Приказу Минздрава РФ № 911н от 24.12.2018 г.)
1. автоматизированных рабочих мест фармацевтических работников;
2. государственных информационных систем в сфере здравоохранения (ГИС) субъекта РФ;+
3. медицинских информационных систем медицинских организаций;
4. сервиса «Личный кабинет пациента».
Наименование лекарственного препарата, не имеющего международного непатентованного наименования, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ (согласно № 61-ФЗ)
1. воспроизведенный лекарственный препарат;
2. группировочное наименование лекарственного препарата;+
3. международное непатентованное наименование лекарственного средства;
4. торговое наименование лекарственного средства.
Системы поддержки принятия врачебных решений в системе «Электронный рецепт» подразумевают решение следующих задач
1. автоматизацию списания лекарственных средств;
2. контроль назначаемых доз, путей и частоты введения;+
3. контроль совместимости назначаемых пациенту лекарственных препаратов;+
4. предупреждение об аллергических реакциях и/или лекарственной непереносимости пациента;+
5. формирование отчетов об использовании лекарственных средств.
Автоматизированное рабочее место фармацевта в системе «Электронный рецепт» подразумевает реализацию основных функций
1. информационно-справочная поддержка (описание лекарственных препаратов, поиск аналогов);+
2. контроль закупок и отпуска лекарственных препаратов;
3. поиск и отображение активных рецептов пациента;+
4. поиск наличия и стоимости лекарственных препаратов в аптеках района проживания;
5. формирование отчета о выдаче лекарственного препарата в соответствии с рецептом;+
6. формирование рецепта на основе сделанных медикаментозных назначений в электронной медицинской карте.
Международные проекты электронного здравоохранения, реализующие передачу электронного рецепта на трансграничном уровне
1. STORK 2.0 (Secure idenTity acrOss boRders linKed);
2. Sequoia eHealth Exchange;
3. Trillium Bridge;+
4. epSOS (European Patients Smart Open Services).+
Наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата (согласно № 61-ФЗ)
1. воспроизведенный лекарственный препарат;
2. группировочное наименование лекарственного препарата;
3. международное непатентованное наименование лекарственного средства;
4. торговое наименование лекарственного средства.+
Изменения в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 29.07.2017 разрешают
1. ведение форм федерального статистического наблюдения в электронном виде;
2. использование автоматизированных систем поддержки принятия врачебных решений в области Электронного рецепта;
3. использование квалифицированной электронной подписи;
4. использование электронной формы рецепта на лекарственный препарат наряду с бумажным документом.+