2) частые и редкие
3) клеточные и тканевые
4) предсказуемые и непредсказуемые (+)
Базовая международная классификация нежелательных реакций на лекарственные средства основана на возможности прогнозировать их развитие с учётом фармакологических свойств препарата. Предсказуемые реакции, или реакции типа A (augmented — усиленные), обусловлены известным механизмом действия лекарственного средства, обычно зависят от дозы и составляют большинство лекарственных осложнений. К ним относятся побочные фармакологические эффекты, токсические реакции, вторичные эффекты и последствия лекарственных взаимодействий.
Непредсказуемые реакции, или реакции типа B (bizarre — необычные), не вытекают непосредственно из основного фармакологического действия препарата и обычно не имеют чёткой дозозависимости. К этой группе относят лекарственную аллергию, возникающую по иммунологическим механизмам, а также неиммунологическую идиосинкразию, связанную с индивидуальными генетическими или метаболическими особенностями пациента. Разделение на частые и редкие характеризует распространённость осложнений, но не отражает их патогенез и возможность прогнозирования.
При оценке нежелательной реакции важно установить временную связь с приёмом препарата, соответствие симптомов известному профилю безопасности, зависимость от дозы и результат отмены лекарственного средства. Для предполагаемой аллергической реакции дополнительно учитывают характерные иммунологические проявления — крапивницу, ангиоотёк, бронхоспазм, анафилаксию, лекарственную экзантему или поражение органов иммуновоспалительного генеза.
| Категория | Основная характеристика | Зависимость от дозы | Типичные примеры | Тактика |
|---|---|---|---|---|
| Тип A — предсказуемые | Связаны с известным фармакологическим действием препарата | Обычно выраженная | Гипогликемия при инсулине, кровотечение при антикоагулянтах, брадикардия при β-блокаторах | Снижение дозы, коррекция взаимодействий, наблюдение или отмена препарата |
| Тип B — непредсказуемые | Не соответствуют обычному фармакологическому действию | Чаще отсутствует | Анафилаксия на антибиотик, иммунная цитопения, генетически обусловленная идиосинкразия | Немедленная отмена причинного препарата, специфическая терапия, запрет повторного применения |
| Тип C — хронические | Развиваются при длительном применении и кумуляции эффекта | Зависят от дозы и продолжительности | Остеопороз или подавление функции надпочечников при длительной терапии глюкокортикостероидами | Контроль длительности лечения, профилактика осложнений, постепенная коррекция терапии |
| Тип D — отсроченные | Возникают спустя значительное время после воздействия | Зависимость вариабельна | Тератогенные, мутагенные и канцерогенные эффекты | Оценка отдалённых рисков, длительное наблюдение |
| Тип E — реакции отмены | Связаны с резким прекращением терапии | Зависят от предшествующей дозы и длительности лечения | Синдром отмены глюкокортикостероидов, бензодиазепинов, клонидина | Постепенное снижение дозы |
| Тип F — неэффективность терапии | Недостаточный или отсутствующий ожидаемый эффект | Возможна связь с дозой, взаимодействиями или резистентностью | Снижение эффективности контрацептива при применении индукторов ферментов | Проверка приверженности, дозы, взаимодействий и правильности диагноза |
Основное практическое значение классификации состоит в выборе профилактических и лечебных мер. Предсказуемые реакции часто удаётся предотвратить подбором дозы, учётом функции печени и почек, возраста пациента и лекарственных взаимодействий. Непредсказуемые реакции требуют особой настороженности, поскольку могут развиться при терапевтической дозе и быстро привести к угрожающим состояниям. Подтверждённую лекарственную аллергию необходимо зафиксировать в медицинской документации с указанием причинного препарата и характера реакции.