2) 12 часов
3) 24 часов (+)
4) 7 дней
Хранение биологического материала при 2–8 °С допускается не более 24 часов, поскольку охлаждение лишь замедляет, но не прекращает процессы деградации нуклеиновых кислот. В пробе сохраняется активность клеточных и микробных нуклеаз, способных разрушать ДНК или РНК, а также продолжаются изменения клеточного состава и физико-химических свойств материала. Эти процессы могут снижать концентрацию амплифицируемой мишени и приводить к ложноотрицательным или невоспроизводимым результатам ПЦР.
Соблюдение указанного срока относится к преаналитическому этапу лабораторного исследования и обеспечивает сохранность диагностически значимого генетического материала до выделения нуклеиновых кислот. Если исследование невозможно выполнить в течение суток, пробу обычно замораживают при температуре, предусмотренной инструкцией к конкретной тест-системе и типом материала. Особенно чувствительна к нарушению условий хранения РНК, поскольку она менее стабильна, чем ДНК, и быстрее разрушается под действием рибонуклеаз.
| Условие хранения или транспортировки | Допустимый подход | Диагностическое значение |
|---|---|---|
| Температура 2–8 °С | Хранение не более 24 часов | Замедляет ферментативную деградацию нуклеиновых кислот до проведения анализа |
| Комнатная температура | Допустима только кратковременно, если это предусмотрено методикой | Повышает риск разрушения ДНК/РНК и изменения состава пробы |
| Хранение более 24 часов | Необходимо замораживание согласно инструкции тест-системы | Предотвращает значительное снижение количества амплифицируемой мишени |
| Повторные циклы замораживания и размораживания | Следует исключать; материал целесообразно аликвотировать | Уменьшает риск фрагментации нуклеиновых кислот и потери аналитической чувствительности |
| Материал для выявления РНК-возбудителей | Требует особенно строгого соблюдения температурного режима | РНК быстро разрушается рибонуклеазами, что повышает вероятность ложноотрицательного результата |
| Нарушение герметичности контейнера | Проба подлежит оценке на пригодность или отбраковке | Возможны контаминация, утечка материала и получение недостоверного результата |
| Транспортировка | Проводится в термоконтейнере с контролем температуры | Поддерживает стабильность образца на всем преаналитическом этапе |
Конкретные требования могут различаться в зависимости от вида биоматериала, транспортной среды и используемого диагностического набора. Поэтому срок и температуру хранения необходимо сопоставлять с инструкцией производителя тест-системы и локальными стандартными операционными процедурами лаборатории. Правильная маркировка, герметичная упаковка и исключение перекрестной контаминации имеют такое же значение, как соблюдение температурного режима. Нарушение преаналитических условий способно снизить чувствительность ПЦР даже при технически безошибочном выполнении амплификации.