1. более жесткие требования относительно методологии и этики проведения клинических исследований с участием детей;+
2. высокая стоимость и длительность педиатрических исследований;+
3. небольшой «прирост» рынка после регистрации ЛС для детей;+
4. отсутствие необходимости проведения разных клинических исследований у детей разных возрастных групп.