2) частных амбулаторно-поликлинических учреждений
3) всех медицинских учреждений независимо от форм собственности (+)
4) научно-исследовательских институтов
Лицензирование медицинской деятельности является обязательным независимо от организационно-правовой формы и формы собственности организации. Это требование распространяется на государственные и муниципальные учреждения, частные медицинские организации, а также на организации иных форм собственности, если они оказывают медицинскую помощь или выполняют лицензируемые медицинские работы и услуги. Правовой основой являются Федеральный закон № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности и Положение о лицензировании медицинской деятельности, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации № 852.
Лицензия подтверждает право организации или индивидуального предпринимателя осуществлять конкретные виды медицинской деятельности при соблюдении установленных требований: наличии соответствующих помещений и оборудования, медицинских работников с необходимым образованием, квалификацией и аккредитацией, а также соблюдении санитарных, организационных и информационных норм. Право действует в отношении заявленных видов работ и услуг и мест их осуществления, сведения о которых содержатся в государственном реестре лицензий. Оказание медицинской помощи без лицензии является нарушением законодательства и может повлечь административную, а в предусмотренных случаях и уголовную ответственность.
Научно-исследовательский институт также должен иметь лицензию, если он проводит диагностику, лечение, профилактику заболеваний, медицинские осмотры, экспертизы или иные лицензируемые медицинские работы. Само выполнение научных исследований без оказания медицинских услуг лицензии на медицинскую деятельность не требует. Следовательно, юридически значимым критерием является не название учреждения и не источник финансирования, а фактическое осуществление медицинской деятельности.
| Тип организации или деятельности | Необходимость лицензии | Определяющий критерий |
|---|---|---|
| Государственная или муниципальная больница | Обязательна | Оказывает медицинскую помощь населению независимо от бюджетного финансирования |
| Частная амбулаторно-поликлиническая организация | Обязательна | Проводит приём пациентов, диагностику, лечение, профилактические и диспансерные мероприятия |
| Медицинская организация иной формы собственности | Обязательна | Форма собственности не освобождает от соблюдения лицензионных требований |
| Научно-исследовательский институт, оказывающий медицинскую помощь | Обязательна | Наличие клинических подразделений, диагностики, лечения, медицинских осмотров или экспертиз |
| Научная организация, выполняющая только лабораторные или фундаментальные исследования | Не требуется лицензия именно на медицинскую деятельность | Отсутствует оказание медицинских услуг пациентам и иные лицензируемые медицинские работы |
| Индивидуальный предприниматель — медицинский работник | Обязательна | Самостоятельное оказание медицинских услуг требует лицензирования наравне с организацией |
| Организация, выполняющая работы вне перечня медицинской деятельности | Лицензия на медицинскую деятельность не требуется | Отсутствует предмет лицензирования, даже если организация работает в сфере охраны здоровья |
Таким образом, правильным является положение о необходимости лицензии для всех медицинских организаций независимо от формы собственности. Лицензирование обеспечивает государственный контроль качества и безопасности медицинской помощи, а также подтверждает соответствие организации кадровым, материально-техническим и санитарным требованиям. Наличие лицензии не заменяет обязательную аккредитацию медицинских работников и соблюдение порядков оказания медицинской помощи. При изменении перечня услуг или адресов их выполнения сведения в лицензии должны быть приведены в соответствие с фактической деятельностью.