2) имеют РН в пределах 7,3-7,4 (+)
3) имеют такое же осмотическое давление, что и слёзная жидкость
4) по своему электролитному составу близки к жидкой среде глаза
Изогидричность глазных капель означает соответствие их водородному показателю (pH) pH слёзной жидкости. Для слёзной плёнки физиологичным считается слабощелочной диапазон, обычно около 7,3–7,4, поэтому препарат с таким pH лучше переносится поверхностью глаза и соответствует отмеченному критерию. Водородный показатель влияет на состояние роговичного эпителия, степень ионизации лекарственного вещества, его растворимость и стабильность.
Значительное отклонение pH может вызывать жжение, боль, рефлекторное слезотечение и усиленное моргание, из-за чего уменьшается время контакта препарата с роговицей и снижается терапевтическая эффективность. В рецептуре pH корректируют буферными системами, например фосфатными или боратными, с учётом совместимости с действующим веществом и допустимой буферной ёмкости: слишком сильная буферная система затрудняет быстрое выравнивание pH слезой.
Изогидричность не следует смешивать с изотоничностью и изоионичностью. Изотоничные растворы имеют осмотическое давление, близкое к слёзной жидкости, а изоионные — сходный электролитный состав; вязкость характеризует реологические свойства препарата и длительность его удержания на поверхности глаза, но не его pH.
| Свойство глазных капель | Определяющий критерий | Физиологическое значение |
|---|---|---|
| Изогидричность | pH, близкий к pH слёзной жидкости, ориентировочно 7,3–7,4 | Хорошая переносимость, снижение раздражения и нарушения функции роговичного эпителия |
| Изотоничность | Осмотическое давление, соответствующее слёзной жидкости | Уменьшение жжения, боли и осмотического повреждения клеток поверхности глаза |
| Изоионность | Электролитный состав, близкий к составу слёзной жидкости | Поддержание приемлемого ионного окружения для клеток роговицы и конъюнктивы |
| Оптимальная вязкость | Регулируемые реологические свойства, а не равенство вязкости слезе | Увеличение времени удержания препарата и улучшение равномерности покрытия роговицы |
| Буферная ёмкость | Способность раствора сопротивляться изменению pH | Стабильность препарата; чрезмерная буферная ёмкость может замедлять нейтрализацию слезой |
| Отклонение pH в кислую или щелочную сторону | Несоответствие физиологическому диапазону слёзной жидкости | Жжение, слезотечение, рефлекторное вымывание и снижение времени действия |
При контроле качества глазных капель оценивают не только pH, но также осмоляльность, стерильность, механические включения, стабильность и совместимость с упаковкой. На практике допустимый диапазон pH может определяться стабильностью лекарственного вещества, поэтому абсолютное совпадение с pH слёз не всегда достижимо. Однако при выборе критерия изогидричности главным показателем остаётся именно водородный показатель, а не осмотическое давление или вязкость.