2) письменный (+)
3) химический
4) физический
Правильный ответ — письменный контроль. Он обязателен при изготовлении каждого лекарственного препарата в аптеке, поскольку обеспечивает документированную проверку состава, количественных соотношений ингредиентов и соблюдения технологии. Результаты оформляют в паспорте письменного контроля: указывают дату и номер рецепта или требования, наименования и количества веществ, расчёты, лекарственную форму, подписи ответственных работников.
Основной принцип этого контроля — сопоставление фактически изготовленного препарата с назначением и технологическими расчётами. Проверяются правильность пересчёта доз и концентраций, общий объём или масса, последовательность введения компонентов, совместимость ингредиентов и соответствие выбранной лекарственной формы. Такая запись создаёт прослеживаемость изготовления и позволяет выявить ошибки до передачи препарата на последующие этапы контроля и отпуска.
Опросный, физический и химический виды контроля имеют иное назначение и применяются по установленным показаниям или выборочно. Опросный контроль оценивает понимание исполнителем состава и технологии, физический — массу, объём, количество доз, герметичность и однородность, а химический — подлинность и содержание действующих веществ. Ни один из них не заменяет письменную фиксацию технологических расчётов и ответственности за изготовление.
| Вид контроля | Что оценивается | Роль в системе контроля |
|---|---|---|
| Письменный | Рецепт или требование, состав, расчёты, дозы, концентрации, массу или объём, последовательность технологических операций | Обязателен для каждого изготовленного препарата; обеспечивает документированную прослеживаемость и предупреждение расчётных ошибок |
| Опросный | Знание исполнителем состава препарата и особенностей его изготовления | Проводится выборочно; служит дополнительной проверкой профессиональных действий и не заменяет письменную документацию |
| Органолептический | Внешний вид, цвет, запах, однородность, отсутствие механических включений, качество укупорки и маркировки | Позволяет выявить явные несоответствия, но не подтверждает количественное содержание веществ |
| Физический | Масса, объём, количество доз, наполненность и герметичность упаковки | Применяется в предусмотренных случаях; выявляет несоответствие физических параметров установленным требованиям |
| Химический | Подлинность, качественный состав и количественное содержание действующих веществ | Проводится по установленным показаниям или выборочно; является наиболее специфичным, но требует аналитических методик и реактивов |
Письменный контроль относится прежде всего к предупреждению ошибок на этапе изготовления, а не только к их последующему обнаружению. Он особенно важен для многокомпонентных лекарственных форм, концентратов, растворов и препаратов, требующих точного пересчёта. Корректно оформленный паспорт подтверждает соответствие технологии назначению и позволяет восстановить последовательность действий при разборе спорной ситуации. Поэтому именно этот вид контроля рассматривается как обязательный для всех изготовленных лекарственных препаратов.