2) Изготовлено из качественного сырья
3) Продукция прошла радиационный контроль (+)
4) Имеет натуральное происхождение
Для лекарственного растительного сырья на вторичной потребительской упаковке предусматривается надпись Продукция прошла радиационный контроль . Растения способны накапливать радионуклиды из почвы, воды и атмосферных выпадений, поэтому радиологическая безопасность является обязательной составляющей оценки качества сырья. Контроль включает определение удельной активности радионуклидов и сопоставление полученных значений с установленными допустимыми уровнями.
Эта формулировка подтверждает проведение установленного контроля и соответствие продукции требованиям радиационной безопасности; она не означает, что лекарственное сырьё подвергалось облучению. Указания на отечественное происхождение, натуральность или абстрактно высокое качество сырья не заменяют регламентированную информацию о радиологическом контроле и не являются необходимой стандартизованной надписью для данной упаковки.
| Элемент оценки | Что контролируется или обозначается | Значение для маркировки |
|---|---|---|
| Объект контроля | Высушенные части лекарственных растений, используемые для изготовления препарата | Радиологическая безопасность оценивается применительно к растительному сырью и готовой продукции |
| Потенциальная опасность | Загрязнение техногенными радионуклидами, в том числе цезием-137 и стронцием-90 | Растительное происхождение не исключает возможного накопления радионуклидов |
| Основной диагностический показатель | Удельная активность радионуклидов в образце, выраженная в Бк/кг | Полученные значения сравнивают с нормативными допустимыми уровнями |
| Смысл обязательной надписи | Подтверждение проведения радиологического контроля продукции | Именно поэтому на упаковке указывают, что продукция прошла радиационный контроль |
| Происхождение сырья | Отечественное, импортное либо смешанное происхождение | Это отдельная характеристика товарного происхождения и не свидетельствует о радиологической безопасности |
| Качественное сырьё | Соответствие требованиям нормативной документации по подлинности, чистоте и содержанию действующих веществ | Общая оценочная фраза не заменяет конкретного указания о проведённом радиологическом контроле |
| Натуральное происхождение | Растительное происхождение компонентов препарата | Натуральность не является критерием отсутствия радионуклидного загрязнения |
Радиологический контроль относится к показателям безопасности, а не к фармакологическому действию травы золототысячника. Наличие соответствующей надписи информирует потребителя о соблюдении обязательного этапа контроля лекарственного растительного сырья. Маркировка должна быть достоверной, понятной и соответствовать сведениям, установленным нормативной документацией на препарат. Поэтому правильным является вариант, указывающий на прохождение продукцией радиационного контроля.