2) тонометров (+)
3) психрометров
4) гигрометров
Для обеспечения стабильности и безопасности лекарственных препаратов в помещениях хранения контролируют прежде всего температуру и относительную влажность воздуха. Для этого применяют термометры, гигрометры, электронные термогигрометры или психрометры; используемые средства измерений должны обеспечивать достоверный контроль установленных условий хранения.
Тонометр не предназначен для оценки микроклимата помещения: это медицинский измерительный прибор, используемый преимущественно для определения артериального давления человека. Его показания не позволяют установить температуру или относительную влажность воздуха, поэтому тонометр не относится к оборудованию, необходимому для контроля условий хранения фармацевтической продукции. Напротив, психрометр определяет влажность по разности показаний сухого и смоченного термометров, а гигрометр измеряет её непосредственно.
| Прибор | Измеряемый параметр | Применение при хранении |
|---|---|---|
| Термометр | Температура воздуха | Контроль соблюдения температурного режима, указанного в маркировке и нормативной документации |
| Гигрометр | Относительная влажность воздуха | Предупреждение увлажнения, высыхания и физико-химической нестабильности препаратов |
| Психрометр | Температура и относительная влажность | Определение влажности по разности температур сухого и смоченного датчиков |
| Электронный термогигрометр | Температура и влажность | Одновременный текущий контроль двух основных параметров микроклимата |
| Регистратор данных | Температура и/или влажность во времени | Непрерывная запись показаний и выявление кратковременных отклонений |
| Тонометр | Артериальное давление | Не используется для контроля условий хранения лекарственных препаратов |
Нарушение температурно-влажностного режима может ускорять гидролиз, окисление и другие процессы деградации действующих и вспомогательных веществ. Показания средств измерений подлежат регулярной регистрации, а сами приборы — метрологическому контролю в установленном порядке. При выявлении отклонений оценивают их продолжительность, пределы и возможное влияние на качество продукции. Следовательно, выбор оборудования определяется его способностью контролировать параметры микроклимата, а не принадлежностью к медицинским измерительным приборам.