2) разместить их в специально выделенном помещении (зоне) (+)
3) передать товар материально-ответственному лицу на хранение
4) поместить товар вместе с остальным товаром
Фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты подлежат немедленному обособлению от годной продукции в специально выделенной зоне, обычно обозначаемой как карантинная. Такое размещение предотвращает их отпуск, случайное смешение с разрешёнными к реализации препаратами и дальнейшее распространение. Товары маркируют, регистрируют в документации, ограничивают доступ к ним и обеспечивают условия хранения, исключающие изменение их свойств до принятия решения.
Немедленная утилизация недопустима, поскольку необходимо сохранить возможность идентификации продукции, проверки происхождения и качества, оформления изъятия, уведомления уполномоченных органов и документального подтверждения причин брака. Передача материально ответственному лицу сама по себе также не обеспечивает требуемого режима: препарат должен находиться именно в изолированной зоне с отдельным учётом и запретом отпуска. Дальнейшая судьба партии определяется результатами расследования и требованиями нормативных документов: возможны возврат поставщику, отзыв из обращения, передача на экспертизу или уничтожение.
| Категория продукции | Основной признак | Первичное действие | Дальнейшее решение |
|---|---|---|---|
| Фальсифицированный препарат | Недостоверные сведения о составе, производителе, происхождении или документации | Изоляция в карантинной зоне и запрет отпуска | Расследование, уведомление уполномоченных органов, изъятие и последующее уничтожение либо иная предусмотренная мера |
| Недоброкачественный препарат | Несоответствие требованиям нормативной документации, истечение срока годности, нарушение упаковки или условий хранения | Отдельное хранение с маркировкой статуса | Экспертиза, возврат, отзыв или уничтожение в установленном порядке |
| Контрафактный препарат | Незаконное использование товарного знака или выпуск/оборот с нарушением прав правообладателя | Немедленное обособление и блокирование реализации | Документированное изъятие и действия по предписанию компетентных органов |
| Препарат с подозрением на несоответствие | Выявлены сомнительная маркировка, расхождения в документах или признаки фальсификации | Карантинирование до завершения проверки | Возврат в обращение только после подтверждения качества и легальности |
| Доброкачественный препарат | Соответствует нормативной документации, имеет действующий срок годности и надлежащую упаковку | Размещение в общей зоне хранения согласно режиму | Отпуск при соблюдении установленных требований |
| Любая изъятая партия | Наличие решения об отзыве, запрете обращения или уничтожении | Раздельный учёт, сохранение маркировки и документов | Исполнение решения с оформлением акта и подтверждающих записей |
Карантинная зона должна быть физически или организационно отделена от основного хранения и иметь чёткую идентификацию статуса продукции. Ответственные работники обязаны исключить доступ посторонних лиц и предотвратить повторное поступление заблокированной партии в реализацию. Все операции с такой продукцией отражают в журналах или информационной системе с указанием количества, серии, причины изъятия и принятого решения. Таким образом, правильным первым этапом является не уничтожение, а контролируемая изоляция до завершения установленной процедуры.