2) обычных условиях, и лекарственные средства сразу размещают в специальные места для хранения (+)
3) транспортном средстве поставщика
4) специальном помещении для хранения огнеопасных лекарственных средств
Приемочный контроль легковоспламеняющихся лекарственных средств проводят в обычной зоне приемки, при соблюдении общих требований пожарной безопасности: отсутствии открытого огня, источников искрения и нагревательных приборов, а также при минимально необходимом времени нахождения препаратов вне мест хранения. Проверяют соответствие поступившей партии сопроводительным документам, количество, целостность транспортной и потребительской упаковки, маркировку, срок годности и видимые признаки повреждения или утечки.
После завершения приемки такие препараты без промедления размещают в специально оборудованных местах хранения, предназначенных для легковоспламеняющихся лекарственных средств. Это основано на принципе разделения этапов: приемочный контроль не является хранением и не требует проведения в укрепленном помещении, тогда как постоянное размещение должно исключать воздействие тепла, пламени и других факторов, способных вызвать воспламенение. Нахождение препаратов в транспортном средстве поставщика также не заменяет приемочный контроль и не обеспечивает необходимой ответственности медицинской организации за принятую продукцию.
Выбор обычных условий для приемки связан с тем, что основной риск создается не самой процедурой проверки, а длительным накоплением и хранением горючих веществ в неподготовленной зоне. Поэтому после подтверждения соответствия партия немедленно перемещается в отдельное место хранения с учетом совместимости препаратов, требований к температуре, вентиляции, противопожарной защите и ограничению доступа. При выявлении нарушения упаковки, следов пролива, несоответствия маркировки или документов препарат изолируют и не допускают к обращению до принятия решения по результатам раздельного контроля.
| Этап или объект | Основная задача | Допустимые действия и условия | Ключевой риск |
|---|---|---|---|
| Приемочный контроль | Подтвердить соответствие партии документам и установленным требованиям | Проверка количества, упаковки, маркировки, срока годности и внешнего вида в обычной зоне приемки | Повреждение упаковки, пролив, ошибка идентификации или поступление несоответствующего препарата |
| Транспортировка от поставщика | Доставить лекарственные средства до места приемки | Соблюдение условий перевозки и целостности тары; транспорт поставщика не является местом окончательной приемки | Нарушение температурного режима, механическое повреждение, утечка |
| Специальное место хранения | Предотвратить воспламенение и ограничить последствия аварийной ситуации | Размещение сразу после приемки в предусмотренной зоне, шкафу или на стеллаже с учетом противопожарных требований | Контакт с источниками тепла, пламенем, искрой или несовместимыми веществами |
| Укрепленное помещение | Обеспечить повышенную физическую защиту отдельных категорий лекарственных средств | Применяется только когда это предусмотрено специальными требованиями к конкретной группе препаратов | Необоснованное отнесение всех легковоспламеняющихся средств к одной категории защиты |
| Оценка упаковки | Выявить нарушение герметичности и признаки опасного обращения с препаратом | Осмотр флаконов, ампул, канистр, крышек, пломб, транспортной тары и маркировки | Испарение или пролив легковоспламеняющейся жидкости |
| Изоляция несоответствующей партии | Исключить использование потенциально опасного или неидентифицированного препарата | Отдельное размещение до документированного решения о возврате, списании или дальнейшем обращении | Попадание поврежденного или неправильно маркированного средства в общий запас |
Таким образом, правильный принцип заключается в проведении приемочного контроля в обычных условиях с последующим немедленным размещением препаратов в специально предназначенных местах. Специальное хранение необходимо для постоянного содержания легковоспламеняющихся средств, но не является обязательным местом выполнения самой процедуры приемки. Любые признаки нарушения целостности тары или несоответствия документации требуют приостановки допуска партии к использованию.