2) 0,05 и менее на все дозы (+)
3) 0,5 и менее на все дозы
4) 0,5 и менее на одну дозу
Тритурацию применяют, когда суммарное количество ядовитого или сильнодействующего вещества, предназначенное для приготовления всех доз лекарственной формы, составляет 0,05 г или менее. Такое количество трудно точно отвесить и равномерно распределить обычными технологическими приёмами, поэтому вещество предварительно растирают с индифферентным наполнителем — например, лактозой — в установленном соотношении.
Полученная тритура представляет собой однородную смесь с меньшей концентрацией действующего вещества. Это повышает точность дозирования, снижает риск передозировки и обеспечивает равномерное содержание вещества в каждой дозе порошка или другой лекарственной формы. Критерием выбора тритурации является именно количество вещества на все дозы, а не его содержание в одной отдельной дозе; поэтому правильным является вариант 2.
| Технологический критерий | Особенности | Практическое значение |
|---|---|---|
| Количество ядовитого или сильнодействующего вещества до 0,05 г на все дозы | Требуется использование тритурации | Обеспечиваются точность отвешивания и равномерность распределения |
| Количество вещества более 0,05 г на все дозы | Тритурация обычно не является обязательной только по количественному критерию | Вещество может быть отвешено непосредственно при соблюдении требований технологии |
| Количество вещества в одной дозе | Не служит основным критерием решения о применении тритурации | Оценивается суммарное содержание вещества в рецептуре |
| Индифферентный наполнитель | Фармакологически малоактивное или неактивное вещество, совместимое с компонентами | Увеличивает массу смеси до удобной для точного дозирования |
| Способ приготовления | Вещество тщательно растирают с частью наполнителя, затем постепенно добавляют остальную массу | Предупреждается неравномерное распределение микроколичеств действующего вещества |
| Основной технологический риск без тритурации | Погрешность при отвешивании и неоднородность доз | Возможны недостаточная эффективность или токсическое действие |
Тритурация относится к приёмам геометрического разведения, при котором малое количество активного компонента равномерно распределяется в большей массе носителя. Концентрация смеси и соотношение компонентов должны быть обозначены и учтены при расчёте рецептуры. Перед отпуском лекарственной формы контролируют соответствие расчётов, однородность смеси и правильность маркировки.