2) списки лиц, допущенных к работе с НС и ПВ
3) адреса заводов-изготовителей
4) Ф.И.О. лиц, ответственных за хранение НС и ПВ
Согласно пункту 2 специальных требований, утверждённых приказом Минздрава России от 26.11.2021 № 1103н, на внутренней стороне дверей запирающихся сейфов или металлических шкафов размещают перечень хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Это требование распространяется, в частности, на аптечные организации и направлено на обеспечение оперативного дозового контроля при изготовлении, внутриаптечном контроле и отпуске препаратов.
Высшая разовая доза представляет собой предельно допустимое количество лекарственного вещества на один приём, а высшая суточная доза — предельное количество, которое может быть применено в течение суток. Наличие этих сведений непосредственно в месте хранения позволяет фармацевтическому работнику своевременно выявить превышение дозы в рецепте и принять предусмотренные правилами меры до изготовления или отпуска препарата. Такие дозы являются нормативными пределами безопасности и не тождественны обычным терапевтическим дозам.
Сведения о работниках, допущенных к обороту наркотических средств и психотропных веществ, а также о лицах, ответственных за их хранение, оформляются распорядительными документами руководителя организации. Список лиц, имеющих право доступа в соответствующие помещения, также утверждается приказом, однако его размещение на внутренней стороне сейфа не заменяет обязательного дозового перечня. Адреса производителей к обеспечению безопасного хранения и дозового контроля отношения не имеют.
| Сведения или документ | Место оформления или размещения | Назначение | Оценка варианта |
|---|---|---|---|
| Перечень хранящихся НС и ПВ с высшими разовыми и суточными дозами | Внутренняя сторона двери сейфа или металлического шкафа | Оперативная проверка доз при изготовлении и отпуске | Обязательное требование |
| Высшая разовая доза | Указывается напротив соответствующего лекарственного средства | Определяет предельно допустимое количество вещества на один приём | Элемент дозового контроля |
| Высшая суточная доза | Указывается в том же перечне | Ограничивает суммарное количество вещества за сутки | Элемент профилактики передозировки |
| Список лиц, имеющих доступ к НС и ПВ | Утверждается приказом руководителя организации | Регламентирует персональный доступ к контролируемым средствам | Не является надписью, требуемой на двери сейфа |
| Лицо, ответственное за хранение | Назначается распорядительным документом | Обеспечивает соблюдение режима хранения, учёта и сохранности | Фамилия не заменяет дозовый перечень |
| Адрес производителя | Может содержаться в регистрационной и маркировочной документации | Идентифицирует изготовителя лекарственного препарата | Не относится к специальным требованиям хранения |
| Таблица противоядий | Дополнительно размещается в местах хранения в медицинских организациях | Обеспечивает готовность к оказанию помощи при отравлении | Для аптечных организаций как общее дополнительное требование не установлена |
Размещение дозового перечня является частью системы предупреждения фармацевтических ошибок при работе с препаратами, обладающими высокой токсичностью и узким терапевтическим диапазоном. При обнаружении превышения высшей дозы фармацевтический работник не должен механически изготавливать или отпускать препарат без проверки корректности назначения. Одновременно должны соблюдаться требования к раздельному размещению лекарственных форм, количественному учёту, ограничению доступа и опечатыванию мест хранения. Таким образом, информация на двери сейфа выполняет прежде всего клинико-фармацевтическую, а не кадровую или справочно-производственную функцию.