2) ланолин водный
3) ланолин безводный (+)
4) твин-80
Ланолин безводный вводят как гидрофильный компонент липофильной основы, способный поглощать значительное количество воды и образовывать устойчивую эмульсию типа вода в масле . Калия йодид предварительно растворяют в воде очищенной, после чего полученный водный раствор эмульгируют безводным ланолином и постепенно смешивают с основной массой мази. Такой технологический приём обеспечивает равномерное распределение водорастворимого вещества в преимущественно гидрофобной дисперсионной среде.
Натрия тиосульфат выполняет стабилизирующую и восстановительную функцию: он связывает свободный йод, который может образовываться при окислении йодид-ионов, предупреждая пожелтение или побурение мази и снижение содержания калия йодида. Применение водного ланолина не соответствует данной прописи, поскольку он уже содержит воду, что затрудняет точное соблюдение рассчитанного соотношения водной и масляной фаз. Натрия лаурилсульфат и полисорбат 80 преимущественно способствуют образованию эмульсий типа масло в воде и не являются предусмотренными компонентами стандартной технологии этой мази.
| Компонент или подход | Технологическая характеристика | Значение для мази |
|---|---|---|
| Ланолин безводный | Абсорбционная основа и эмульгатор типа вода в масле | Включает водный раствор калия йодида в липофильную фазу |
| Ланолин водный | Содержит около 30% воды | Не позволяет точно воспроизвести предусмотренное содержание водной фазы |
| Вода очищенная | Полярный растворитель | Обеспечивает молекулярное растворение калия йодида и натрия тиосульфата |
| Натрия тиосульфат | Восстановитель и антиоксидантный стабилизатор | Предупреждает образование свободного йода и изменение окраски |
| Натрия лаурилсульфат | Анионное поверхностно-активное вещество | Не предусмотрен стандартной прописью; преимущественно стабилизирует эмульсии масло в воде |
| Твин-80 | Неионогенное гидрофильное поверхностно-активное вещество | Используется главным образом для солюбилизации и получения эмульсий масло в воде |
| Готовая мазь | Эмульсионная дисперсная система типа вода в масле | Должна быть однородной, стабильной и без признаков выделения свободного йода |
Правильная последовательность изготовления включает растворение водорастворимых компонентов, эмульгирование раствора безводным ланолином и последующее введение эмульсионной основы частями. Критериями качества служат однородность, отсутствие расслоения, механических включений и выраженного бурого окрашивания. Потемнение препарата может указывать на образование свободного йода вследствие окислительных процессов. Следовательно, безводный ланолин одновременно обеспечивает технологическое включение водной фазы и физическую устойчивость лекарственной формы.