2) физическому, органолептическому, опросному
3) органолептическому, химическому, письменному
4) письменному, органолептическому, контролю при отпуске (+)
Обязательный минимум внутриаптечного контроля для каждого лекарственного препарата, изготовленного в аптеке, включает письменный и органолептический контроль, а также контроль при отпуске. Письменный контроль обеспечивает прослеживаемость технологии: проверяются расчёты, последовательность введения ингредиентов, соответствие рецепту или требованию, правильность маркировки и оформления паспорта письменного контроля.
Органолептическая оценка позволяет выявить видимые несоответствия лекарственной формы: изменение цвета, запаха, однородности, наличие механических включений, осадка или признаков расслоения. Контроль при отпуске является заключительным этапом и включает сопоставление препарата с рецептом, проверку упаковки, укупорки, маркировки, количества, дозировки и правильности выдачи пациенту. Опросный, физический и химический контроль имеют выборочный, плановый или ситуационный характер, поэтому не распространяются безусловно на каждую изготовленную лекарственную форму.
| Вид контроля | Основное содержание | Статус применения |
|---|---|---|
| Письменный | Проверка расчётов, состава, технологии изготовления, соответствия рецепту и записей в паспорте письменного контроля | Обязателен для всех изготовленных препаратов |
| Органолептический | Оценка внешнего вида, цвета, запаха, однородности, отсутствия видимых механических включений и признаков нестабильности | Обязателен для всех изготовленных препаратов |
| Контроль при отпуске | Сопоставление препарата с рецептом, проверка упаковки, укупорки, маркировки, количества, дозировки и оформления | Обязателен для всех препаратов перед выдачей пациенту |
| Опросный | Уточнение у изготовившего препарат специалиста последовательности технологических операций и использованных веществ | Проводится выборочно, а также при необходимости дополнительной проверки |
| Физический | Проверка массы, объёма, количества доз, равномерности распределения и других физических параметров | Осуществляется выборочно или в случаях, предусмотренных установленным порядком |
| Химический | Идентификация и количественное определение лекарственных веществ, оценка соответствия установленным требованиям | Проводится по плану, для отдельных препаратов и при наличии показаний |
Такое распределение контроля сочетает проверку правильности изготовления, качества готовой лекарственной формы и безопасности её отпуска. Обнаружение несоответствия на любом обязательном этапе требует изъятия препарата из обращения до выяснения причины. Дополнительные физические и химические методы усиливают контроль, но не заменяют универсальный обязательный минимум. Поэтому правильным является сочетание письменного, органолептического контроля и контроля при отпуске.