2) 1:5:3
3) 1:2:5
4) 1:5:2 (+)
Соотношение желатина, глицерина и воды очищенной составляет 1:5:2 по массе. Такая пропорция обеспечивает получение пластичной гидрофильной гелевой основы, сохраняющей форму суппозитория и способной постепенно растворяться в физиологических жидкостях. Желатин после набухания в воде и нагревания формирует пространственную сетку, которая при охлаждении придаёт массе необходимую механическую прочность.
Глицерин в преобладающем количестве выполняет функции пластификатора и гигроскопического компонента: уменьшает хрупкость желатинового геля, удерживает влагу и способствует его растворению на слизистой оболочке. Вода очищенная необходима для гидратации желатина, но её объём должен быть ограничен: избыток приводит к чрезмерно мягкой, плохо формующейся массе, а недостаток — к плотной и ломкой структуре. Поэтому указанное соотношение является технологически оптимальным для приготовления желатино-глицериновой основы.
| Показатель | Характеристика | Технологическое значение |
|---|---|---|
| Желатин | 1 массовая часть | Гелеобразователь; после набухания и нагревания формирует структурный каркас основы |
| Глицерин | 5 массовых частей | Пластификатор и увлажнитель; повышает эластичность и уменьшает ломкость суппозиториев |
| Вода очищенная | 2 массовые части | Обеспечивает набухание и растворение желатина, участвует в формировании геля |
| Тип основы | Гидрофильная, желатиновая | Не плавится как жировая основа, а преимущественно растворяется или набухает в водной среде |
| Характер высвобождения лекарственных веществ | Растворение основы в секретах слизистой оболочки | Особенно благоприятно для водорастворимых лекарственных веществ |
| Избыток воды | Разжижение и снижение прочности геля | Суппозитории могут деформироваться и хуже сохранять форму |
| Недостаток воды или глицерина | Плотная, сухая и хрупкая масса | Ухудшаются формование, извлечение из формы и равномерность дозирования |
При изготовлении желатин предварительно набухает в очищенной воде, затем массу осторожно нагревают и вводят глицерин, избегая перегрева и интенсивного испарения воды. Полученную основу разливают в формы до охлаждения и структурирования. Качество готовых суппозиториев оценивают по однородности, правильности формы, отсутствию трещин и соответствию требованиям к массе. Из-за гигроскопичности глицерина и способности желатина поддерживать микробный рост такие препараты необходимо хранить в защищённых от влаги условиях с соблюдением установленного срока годности.