2) 3 (+)
3) 4
4) 1
При фармакопейном анализе лекарственного растительного сырья из средней пробы коры выделяют три аналитические пробы. Средняя проба должна быть representative для всей объединённой партии, а её последовательное разделение позволяет раздельно выполнять определения, не допуская влияния предварительной подготовки одного исследования на результаты другого.
Первая аналитическая проба используется для установления подлинности сырья, степени измельчённости и содержания видимых примесей; вторая — для определения влажности; третья — для определения общей золы и количественного содержания действующих веществ либо экстрактивных веществ в соответствии с требованиями фармакопейной статьи. Поэтому правильным является ответ 3 : одна проба не обеспечивает выполнение полного комплекса исследований, а увеличение количества проб не предусмотрено стандартной схемой отбора для коры.
| Этап отбора | Назначение | Основные оцениваемые показатели |
|---|---|---|
| Точечная проба | Отбирается из разных мест партии | Представительность первичного отбора |
| Объединённая проба | Формируется смешиванием точечных проб | Средний состав всей партии сырья |
| Средняя проба | Выделяется из объединённой пробы после перемешивания и сокращения | Материал для последующего лабораторного анализа |
| Первая аналитическая проба | Исследование внешних и морфологических признаков | Подлинность, измельчённость, органические и минеральные примеси |
| Вторая аналитическая проба | Определение содержания воды | Влажность, влияющая на устойчивость сырья и риск микробной порчи |
| Третья аналитическая проба | Исследование минерального остатка и лекарственной ценности | Общая зола, экстрактивные или действующие вещества |
| Критерий приемлемости результата | Сопоставление с фармакопейной статьёй | Соответствие нормам подлинности, доброкачественности и количественного содержания |
Такое распределение обеспечивает последовательную оценку подлинности и доброкачественности коры как лекарственного растительного сырья. Влажность определяют отдельно, поскольку высушивание или иная подготовка может изменить результаты последующих испытаний. Количественные показатели устанавливают только после подтверждения подлинности и приемлемой чистоты образца.
