2) проводить инструктаж по технике безопасности
3) проводить метрологическую поверку разновесов
4) проводить мониторинг безопасности лекарственных средств
Провизор-аналитик обеспечивает фармацевтический контроль качества лекарственных препаратов, включая оценку их подлинности, соответствия прописи, правильности дозирования, чистоты и соблюдения технологии изготовления. Поэтому обязательным профессиональным требованием является владение всеми видами внутриаптечного контроля и умение выбирать их с учетом лекарственной формы, состава препарата и этапа его обращения.
Внутриаптечный контроль представляет собой систему последовательных проверок: от приемки исходных веществ и анализа документации до контроля изготовленного препарата перед отпуском пациенту. Он включает визуальную оценку, проверку массы или объема, выявление несоответствий в оформлении, а при необходимости — качественный и количественный химический анализ. Результаты проверок фиксируются в установленной документации, что обеспечивает прослеживаемость и предупреждает отпуск недоброкачественного препарата.
Инструктаж по технике безопасности относится преимущественно к обязанностям работодателя и ответственных лиц за охрану труда. Метрологическую поверку разновесов выполняют аккредитованные организации или специалисты, имеющие соответствующие полномочия, а мониторинг безопасности лекарственных средств относится к фармаконадзору и сбору информации о нежелательных реакциях. Эти направления важны для работы аптеки, но не определяют основную аналитическую компетенцию провизора-аналитика.
| Вид внутриаптечного контроля | Основное содержание | Практическое значение |
|---|---|---|
| Предупредительный | Контроль соблюдения санитарного режима, технологии, условий хранения и правил работы с веществами | Предупреждает появление ошибок и контаминации до изготовления препарата |
| Приемочный | Проверка поступивших субстанций, вспомогательных веществ, тары, укупорочных материалов и сопроводительных документов | Не допускает в производство материалы с истекшим сроком годности или сомнительным качеством |
| Письменный | Сопоставление рецепта, паспортов письменного контроля, расчетов и фактически использованных ингредиентов | Позволяет выявить ошибки в составе, дозировках и расчетах |
| Устный | Проверка специалистом знаний состава и технологии препарата у работника, его изготовившего | Подтверждает правильность последовательности технологических операций |
| Органолептический | Оценка внешнего вида, цвета, запаха, однородности, отсутствия механических включений | Выявляет явные признаки несоответствия лекарственной формы и технологии |
| Физический | Проверка общей массы или объема, количества доз, качества укупорки и соответствия отдельных доз | Подтверждает правильность фасовки и равномерность дозирования |
| Химический | Качественные реакции и количественное определение действующих веществ, а также оценка отдельных показателей качества | Дает объективное подтверждение подлинности и содержания лекарственных веществ |
| Контроль при отпуске | Проверка соответствия препарата рецепту, маркировке, упаковке, способу применения и данным пациента | Предотвращает отпуск не тому пациенту или препарата с ошибочным оформлением |
Компетентность провизора-аналитика заключается не только в выполнении отдельных реакций, но и в системной оценке качества на всех этапах аптечного изготовления. Выбор метода контроля определяется риском, составом и лекарственной формой препарата. Особое значение имеют правильное ведение документации, соблюдение стандартных операционных процедур и своевременная изоляция продукции при выявлении несоответствий. Такой подход снижает вероятность технологических ошибок и обеспечивает безопасность фармакотерапии.