↑ Вверх ↓ Вниз

Поглощающие примеси обычно определяют, анализируя спектр поглощения фармацевтической субстанции в определенных точках, по (ответ на вопрос)

ПОГЛОЩАЮЩИЕ ПРИМЕСИ ОБЫЧНО ОПРЕДЕЛЯЮТ, АНАЛИЗИРУЯ СПЕКТР ПОГЛОЩЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ В ОПРЕДЕЛЕННЫХ ТОЧКАХ, ПО
1) отношению оптических плотностей (+)
2) значению оптических плотностей
3) отношению удельных показателей поглощения
4) значению удельных показателей поглощения

Поглощающие примеси — это сопутствующие вещества, содержащие хромофорные группы и способные поглощать ультрафиолетовое или видимое излучение. Их присутствие оценивают по спектру поглощения субстанции в регламентированных точках, сопоставляя оптические плотности при выбранных длинах волн. Правильным является определение по отношению оптических плотностей, поскольку такое соотношение характеризует форму спектра и относительный вклад поглощения примеси, а не только абсолютную концентрацию раствора.

Оптическая плотность A зависит от концентрации вещества, толщины поглощающего слоя и интенсивности поглощения. При расчёте отношения, например Aλ1/Aλ2, влияние концентрации и длины оптического пути в значительной степени сокращается. Поэтому полученный показатель более устойчив и позволяет выявить отклонение спектрального профиля от нормативного, даже если абсолютная оптическая плотность изменяется из-за небольших различий в приготовлении раствора.

Удельный показатель поглощения применяют прежде всего для количественного определения и подтверждения подлинности вещества при заданных условиях, однако он не является основным универсальным критерием контроля поглощающих примесей. Конкретные длины волн, допустимое соотношение и способ расчёта устанавливаются фармакопейной статьёй или нормативной документацией. Превышение установленного значения указывает на изменение спектрального профиля и возможное наличие окрашенных или иных поглощающих примесей.

ПоказательЧто характеризуетОсновное применение
Оптическая плотность AИнтенсивность поглощения раствора при определённой длине волныКонтроль поглощения, количественные измерения, оценка соответствия спектра
Отношение оптических плотностейСоотношение поглощения в двух или нескольких регламентированных точках спектраВыявление поглощающих примесей по изменению формы спектральной кривой
Максимум поглощения, λmaxДлину волны, при которой поглощение основного вещества или примеси максимальноИдентификация хромофорных соединений и выбор аналитической точки
Удельный показатель поглощенияПоглощение, пересчитанное на стандартную концентрацию и толщину слояКоличественное определение и подтверждение подлинности основного вещества
Абсолютное значение оптической плотностиСуммарное поглощение раствора при одной длине волныОценка концентрации; менее специфично для различения примеси и основного вещества
Спектральный профильИзменение поглощения в диапазоне длин волн, включая положение максимумов и минимумовСравнение с фармакопейным эталоном и обнаружение посторонних хромофоров
Фармакопейный пределДопустимое значение соотношения или другого спектрального критерияПринятие решения о соответствии субстанции требованиям качества

Спектрофотометрическое определение проводят после холостого опыта с использованием исправного и калиброванного прибора. Существенное значение имеют растворитель, концентрация образца, толщина кюветы и стабильность исследуемого раствора. Интерпретация результата возможна только в соответствии с конкретной фармакопейной методикой, поскольку диагностические длины волн и предельные соотношения зависят от природы субстанции.

Поделитесь с коллегами ссылкой на наш сайт