1. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2. Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
3. постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;+
4. приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
