2) убитые МБТ
3) фильтрат культуры МБТ человеческого и бычьего вида
4) рекомбинантный белок с содержанием антигенов CFP10-ESAT6 (+)
Диаскинтест представляет собой аллерген туберкулёзный рекомбинантный — белковый препарат, полученный с использованием генно-инженерных технологий. В его составе находятся специфические антигены CFP10 и ESAT6, характерные для вирулентных микобактерий туберкулёзного комплекса и отсутствующие в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG. Поэтому препарат не содержит живых или инактивированных микобактерий и не является обычным культуральным фильтратом.
После внутрикожного введения у лиц, сенсибилизированных к антигенам Mycobacterium tuberculosis, развивается реакция гиперчувствительности замедленного типа. Её морфологическим проявлением служит локальное уплотнение кожи — папула, формирующаяся вследствие инфильтрации участка введения иммунокомпетентными клетками. Преимущественная реактивность при инфицировании туберкулёзными микобактериями, а не после вакцинации БЦЖ, объясняет более высокую специфичность теста по сравнению с туберкулиновой пробой Манту.
Следовательно, правильным является обозначение препарата как рекомбинантного белка CFP10-ESAT6. Результат Диаскинтеста оценивают через 72 часа, измеряя поперечный размер инфильтрата; интерпретация проводится вместе с клиническими данными, анамнезом, результатами лучевых и лабораторных исследований. Сам по себе положительный тест подтверждает иммунологическую сенсибилизацию к микобактериям туберкулёзного комплекса, но не устанавливает локализацию, активность и лекарственную чувствительность процесса.
| Признак | Диаскинтест | Диагностическое значение |
|---|---|---|
| Состав | Рекомбинантные белки CFP10 и ESAT6 | Вызывает специфический клеточный иммунный ответ к антигенам туберкулёзного комплекса |
| Наличие микобактерий в препарате | Микобактерии отсутствуют | Препарат не может вызвать инфицирование и не относится к живым или убитым вакцинным препаратам |
| Иммунологический механизм | Гиперчувствительность замедленного типа, реакция преимущественно Т-клеточного иммунитета | Папула отражает локальную инфильтрацию в месте введения антигена |
| Влияние вакцинации БЦЖ | Антигены CFP10-ESAT6 отсутствуют у вакцинного штамма BCG | Положительная реакция обычно не объясняется только поствакцинальной аллергией |
| Оценка результата | Проводится через 72 часа по размеру инфильтрата | Инфильтрат 5 мм и более расценивают как положительную реакцию; гиперергические признаки требуют особого внимания |
| Ограничения специфичности | Возможны перекрёстные реакции с отдельными нетуберкулёзными микобактериями | Результат нельзя трактовать изолированно без клинической оценки и обследования на туберкулёз |
Отрицательная реакция не исключает туберкулёз при анергии, раннем периоде инфицирования или тяжёлом состоянии иммунной системы. Положительный результат является основанием для углублённого обследования, а не самостоятельным критерием активного туберкулёзного процесса. Диаскинтест не заменяет микробиологическое подтверждение, молекулярно-генетические методы и лучевую диагностику. Его основное преимущество заключается в выявлении сенсибилизации к специфическим антигенам, отсутствующим у BCG.