2) онкомаркеров
3) токсических продуктов обмена
4) фибрин-стабилизирующего фактора
Лабораторным доказательством ВИЧ-инфекции служит выявление специфических антител к ВИЧ либо генетического материала вируса — РНК или провирусной ДНК. Антитела отражают сформированный специфический иммунный ответ, а обнаружение РНК или ДНК непосредственно подтверждает присутствие вируса в биологическом материале. Положительный результат должен быть получен и интерпретирован в соответствии с утверждённым алгоритмом лабораторной диагностики, поскольку единичный реактивный скрининговый тест не исключает неспецифической реакции.
Для первичного обследования обычно применяют комбинированные иммуноферментные или хемилюминесцентные тесты 4-го поколения, выявляющие антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антиген p24. При реактивном результате выполняют подтверждающее исследование, а при подозрении на острую инфекцию или неопределённом серологическом профиле — тест амплификации нуклеиновых кислот с определением РНК ВИЧ. ПЦР на провирусную ДНК особенно важна у детей первых месяцев жизни, поскольку материнские антитела могут сохраняться и не позволяют надёжно судить о собственной инфекции ребёнка.
Отсутствие антител не исключает ВИЧ-инфекцию в период диагностического окна , когда вирус уже размножается, но специфический иммунный ответ ещё не сформирован. В этот период информативнее определение РНК ВИЧ или антигена p24; при отрицательном результате на раннем сроке исследование повторяют с учётом предполагаемой даты заражения. Неспецифические онкомаркеры, метаболиты и показатели системы гемостаза не являются специфическими признаками ВИЧ-инфекции.
| Лабораторный маркер или этап | Что выявляет | Диагностическое значение | Основные ограничения |
|---|---|---|---|
| Антитела к ВИЧ | Специфический гуморальный иммунный ответ на антигены вируса | Основной серологический признак инфекции после завершения периода окна | Могут отсутствовать при острой инфекции; у младенцев возможны материнские антитела |
| Антиген p24 | Белок вирусного капсида | Позволяет выявлять инфекцию раньше появления антител; входит в тесты 4-го поколения | Концентрация может снижаться после формирования антительного ответа |
| РНК ВИЧ | Вирусный геном в плазме или другой исследуемой пробе | Подтверждает активную вирусную репликацию; используется при ранней диагностике | Требует специализированной методики; возможны технические ошибки и контаминация |
| Провирусная ДНК ВИЧ | ДНК вируса, интегрированную в геном инфицированных клеток | Особенно значима для ранней диагностики ВИЧ-инфекции у детей | Не отражает непосредственно количество свободного вируса в плазме |
| Скрининговое исследование | Антитела и/или антиген p24 | Отбирает образцы, требующие дальнейшего подтверждения | Реактивный результат не равен окончательно установленному диагнозу |
| Подтверждающее исследование | Специфичность антительного ответа и/или нуклеиновые кислоты ВИЧ | Определяет, связан ли реактивный скрининговый результат с ВИЧ-инфекцией | Тактика зависит от применяемого национального алгоритма диагностики |
| Вирусная нагрузка | Количество РНК ВИЧ в единице объёма плазмы | Характеризует активность репликации и используется для контроля эффективности терапии | Самостоятельно не заменяет подтверждение факта инфекции |
Таким образом, ключевым принципом диагностики является выявление либо специфического иммунного ответа, либо самого вируса. Клинические проявления могут отсутствовать на протяжении длительного времени, поэтому отсутствие симптомов не исключает инфекцию. Результаты лабораторных тестов оценивают с учётом срока после возможного заражения, типа биоматериала и применённого диагностического алгоритма. Обнаружение вирусной нуклеиновой кислоты имеет особое значение при острой инфекции и в ситуациях, когда серологические тесты ещё отрицательны.