2) постепенное разрушение оптических фильтров (+)
3) попадание воздуха в дозирующее устройство и промывающее устройство
4) наличие сгустка в анализируемом образце
Постепенное разрушение оптических фильтров анализатора приводит к систематической погрешности, поскольку изменяет спектральные характеристики измерительного канала: длину волны, коэффициент пропускания или интенсивность проходящего светового потока. В результате оптическая плотность одного и того же раствора определяется с устойчивым смещением относительно истинного значения. Ошибка закономерно влияет на серию измерений, выполненных на данном приборе, и обычно сохраняет одно направление — завышение или занижение результата.
Такой дефект проявляется постепенным трендом или стабильным сдвигом результатов внутрилабораторного контроля качества, ухудшением правильности и увеличением смещения относительно целевых значений. В отличие от случайной ошибки, повторные измерения контрольного материала могут быть хорошо воспроизводимыми, но систематически удалёнными от заданного диапазона. Подтверждение получают при проверке оптической системы, сравнении с референсным методом или исправным анализатором, а также при оценке калибровочной характеристики и контрольных карт.
| Фактор | Тип влияния | Основной механизм | Характерный признак | Контроль и подтверждение |
|---|---|---|---|---|
| Деградация оптических фильтров | Систематическая ошибка | Изменение пропускания и спектрального состава светового потока | Устойчивый сдвиг или постепенный тренд результатов контроля | Проверка оптического блока, фотометрических характеристик, сравнение с эталонным прибором |
| Пена на поверхности реагентов | Преимущественно случайная или преаналитическая ошибка | Нарушение аспирации, рассеяние света, непостоянный объём реакционной смеси | Непредсказуемые единичные отклонения, флаги аспирации или оптического измерения | Визуальный осмотр, повторное измерение после удаления пены |
| Воздух в дозирующем устройстве | Случайная или перемежающаяся инструментальная ошибка | Недобор реагента или образца, образование воздушных пробок | Нестабильная воспроизводимость, сообщения о недостаточном объёме или ошибке дозирования | Проверка герметичности, праймирование, контроль точности пипетирования |
| Воздух в промывающем устройстве | Перемежающаяся инструментальная ошибка | Неполное промывание кюветы или зонда, остаточный фон и эффект переноса | Единичные сбои, повышенный фон, загрязнение последующих реакций | Контроль промывочного цикла, расхода жидкости и чистоты кювет |
| Сгусток в образце | Преаналитическая ошибка конкретного образца | Закупорка зонда или неполное взятие материала, несоответствие образца требованиям метода | Флаг сгустка, ошибка аспирации, несопоставимый результат отдельного образца | Осмотр образца, повторный забор крови и исследование корректного материала |
| Систематическая ошибка в целом | Смещение правильности метода | Стабильное воздействие общего для серии измерений фактора | Сдвиг среднего значения контроля при сохранении относительно узкого разброса | Контрольные карты, межлабораторные сравнения, калибровка и техническое обслуживание |
Оптический фильтр является частью фотометрической системы, поэтому его постепенное повреждение затрагивает все реакции, измеряемые через соответствующий канал. Для устранения причины необходимы диагностика оптического блока, проверка калибровки и замена неисправного элемента либо обслуживание анализатора. До восстановления метрологических характеристик результаты, полученные после появления тренда контроля, подлежат оценке на достоверность. Корректирующие действия должны включать анализ контрольных материалов и, при необходимости, повторное исследование клинических образцов.
