2) результат, свидетельствующий о резком ухудшении состояния пациента и требующий немедленных действий (+)
3) специфицированный интервал распределения значений, полученных в популяции здоровых людей
4) комплекс операций, объектом которых является определение значения или характеристика показателя
Критическое значение лабораторного показателя — это результат, при котором существует непосредственная угроза жизни пациента или высокий риск быстрого развития тяжелого осложнения. Такой результат требует оперативной оценки лечащим врачом и неотложных лечебно-диагностических мероприятий. В лаборатории должны быть установлены перечень критических показателей, пороговые значения, порядок их проверки, сроки передачи информации и документирования факта уведомления.
Критический результат не равнозначен любому отклонению от референсного интервала и не является самостоятельным диагнозом. Его клиническая значимость определяется видом аналита, возрастом и состоянием пациента, применяемой методикой, единицами измерения и локальными регламентами медицинской организации. Перед передачей информации химик эксперт оценивает возможную аналитическую или преаналитическую ошибку, сопоставляет результат с предыдущими данными и при необходимости выполняет повторное исследование, не допуская необоснованной задержки сообщения о потенциально опасном состоянии.
| Понятие | Основной критерий | Клиническое значение |
|---|---|---|
| Критическое значение | Результат достигает установленного порога непосредственной опасности для пациента | Требует срочного уведомления клинициста и немедленной оценки необходимости лечения |
| Референсный интервал | Диапазон значений, характерный для специально отобранной группы практически здоровых лиц | Помогает интерпретировать результат, но выход за его пределы не всегда означает заболевание или неотложное состояние |
| Измерительный интервал | Диапазон, в котором методика обеспечивает получение результата с установленными характеристиками качества | Характеризует аналитические возможности метода, а не тяжесть состояния пациента |
| Медицинский порог принятия решения | Значение, при котором меняется диагностическая или лечебная тактика | Используется для подтверждения диагноза, стратификации риска или начала терапии; не обязательно требует немедленного вмешательства |
| Дельта-контроль | Оценка существенного изменения показателя по сравнению с предыдущим результатом | Позволяет выявить острое изменение состояния или возможную ошибку идентификации и проведения исследования |
| Преаналитическая ошибка | Нарушение подготовки пациента, взятия, маркировки, транспортировки или хранения образца | Может имитировать критическое отклонение и требует проверки достоверности результата до клинической интерпретации |
Пороговые значения критических результатов утверждаются с учетом клинических рекомендаций, профиля подразделения и возможностей экстренной помощи. Информация передается непосредственно ответственному медицинскому работнику по установленному каналу связи, а не только отражается в лабораторной информационной системе. Факт уведомления, время, получатель и предпринятые действия подлежат регистрации. Такой порядок обеспечивает своевременный переход от лабораторного сигнала к клиническому решению.