2) смещения
3) правильности
4) воспроизводимости и сходимости (+)
Коэффициент вариации (CV) рассчитывают как отношение стандартного отклонения к среднему арифметическому результата, выраженное в процентах: CV = SD / X̄ × 100%. Он отражает относительный разброс результатов при многократных измерениях и поэтому является показателем прецизионности, то есть случайной составляющей погрешности. Чем меньше значение CV, тем выше близость результатов между собой.
Во внутрилабораторном контроле качества CV применяют для оценки сходимости при повторных измерениях в одинаковых условиях и воспроизводимости при изменении серии, дня, оператора или иных условий выполнения анализа. Показатель не характеризует систематическую ошибку, смещение и правильность: для их оценки сравнивают среднее значение с целевым или референтным значением и рассчитывают величину bias. Увеличение CV указывает на снижение стабильности методики и требует поиска причин случайной вариабельности, например ошибок дозирования, нестабильности реагентов, неисправности оборудования или нарушения условий проведения анализа.
| Показатель | Что характеризует | Основной способ оценки | Интерпретация в лабораторном контроле |
|---|---|---|---|
| Коэффициент вариации (CV) | Относительную вариабельность результатов | SD / среднее значение × 100% | Чем ниже CV, тем выше прецизионность метода |
| Стандартное отклонение (SD) | Абсолютный разброс результатов относительно среднего | Расчёт дисперсии и квадратного корня из неё | Удобно для оценки вариабельности в единицах измеряемого показателя |
| Сходимость | Близость результатов при повторных измерениях в одинаковых условиях | Серия параллельных определений; анализ SD или CV | Характеризует кратковременную прецизионность |
| Воспроизводимость | Близость результатов при изменении условий выполнения анализа | Сравнение данных между днями, сериями, операторами или приборами | Отражает устойчивость методики в обычной работе лаборатории |
| Систематическая ошибка | Устойчивое отклонение результатов в одну сторону | Анализ контрольных карт, сравнение с целевым значением | Не оценивается непосредственно коэффициентом вариации |
| Смещение (bias) | Разность между средним результатом и принятым опорным значением | Расчёт абсолютного или относительного отклонения | Используется для оценки правильности метода |
| Правильность | Близость среднего результата к истинному или референтному значению | Оценка bias, участие в межлабораторных сличениях | Не следует отождествлять с прецизионностью и низким CV |
При интерпретации CV необходимо учитывать уровень концентрации аналита: при значениях, близких к нулю, относительный показатель может быть нестабильным, и дополнительно оценивают SD в абсолютных единицах. Допустимые значения CV устанавливают с учётом биологической вариабельности, требований к методу и нормативов лаборатории. Таким образом, CV служит количественным критерием стабильности и повторяемости аналитического процесса, а не показателем его правильности.