2) 3 (+)
3) 10
4) 6
Коэффициент вариации (CV) — относительный показатель аналитической прецизионности, рассчитываемый как отношение стандартного отклонения результатов к их среднему значению, выраженное в процентах: CV = SD / X̄ × 100%. При определении общего холестерина его значение должно быть не более 3%, что отражает допустимую случайную аналитическую вариабельность метода. Чем меньше CV, тем лучше воспроизводимость результатов при повторных измерениях одной и той же пробы.
Предел 3% используется как критерий приемлемой точности внутрилабораторного измерительного процесса и контролируется с помощью материалов внутреннего контроля качества. Превышение этого значения свидетельствует о недостаточной прецизионности и требует проверки калибровки, стабильности реагентов, исправности анализатора, условий измерения и правильности выполнения процедуры. Коэффициент вариации характеризует именно случайную погрешность и не заменяет оценку систематической ошибки, для которой анализируют смещение относительно контрольного или референтного значения.
| Показатель или ситуация | Интерпретация при определении общего холестерина |
|---|---|
| CV ≤ 3% | Приемлемая аналитическая прецизионность; результат соответствует установленному критерию. |
| CV > 3% | Недопустимое увеличение случайной вариабельности; необходим анализ причин и корректирующие мероприятия. |
| CV около 1% | Более жесткий, чем требуемый, уровень аналитической вариабельности; не является обязательным нормативным пределом в данном тесте. |
| CV около 6% | Недостаточная воспроизводимость метода для общего холестерина; возможно существенное влияние на клиническую интерпретацию. |
| CV около 10% | Выраженная аналитическая нестабильность, требующая приостановки или пересмотра измерительного процесса. |
| Стандартное отклонение (SD) | Абсолютная мера разброса результатов в единицах измерения; без учета среднего значения не позволяет сопоставлять вариабельность разных серий. |
| Систематическая ошибка (bias) | Постоянное смещение результатов относительно истинного или целевого значения; оценивается отдельно от CV. |
Таким образом, правильным является значение 3%, поскольку оно соответствует допустимому коэффициенту аналитической вариации для общего холестерина. Надежность лабораторного результата требует одновременного контроля прецизионности и правильности измерений. Результаты внутреннего контроля следует оценивать в динамике, используя контрольные карты и установленные правила принятия серии. При неудовлетворительном контроле выдача клинических результатов до устранения причины аналитической ошибки нецелесообразна.