2) графическое изображение измеряемых величин (+)
3) схему расчета среднего квадратичного отклонения
4) графическое изображение относительного смещения
Контрольная карта Леви—Дженнингса представляет собой графическое отображение результатов измерений контрольного материала во времени или по сериям исследований. На оси абсцисс указывают последовательность аналитических серий, а на оси ординат — полученное значение показателя; дополнительно наносят целевое среднее значение и контрольные границы, обычно соответствующие ±1, ±2 и ±3 стандартным отклонениям.
Такая карта применяется для внутрилабораторного контроля качества и позволяет своевременно выявлять случайные и систематические аналитические ошибки. Стандартное отклонение и коэффициент вариации являются расчетными характеристиками прецизионности, а относительное смещение — показателем правильности; они могут использоваться при оценке данных, но сами по себе не являются картой Леви—Дженнингса. Следовательно, правильным является вариант, описывающий графическое изображение измеряемых величин.
| Элемент или паттерн карты | Содержание | Интерпретация |
|---|---|---|
| Центральная линия | Среднее целевое значение контрольного материала | Используется как исходный уровень для оценки отклонений результатов |
| Контрольные границы | Линии, соответствующие ±1, ±2 и ±3 стандартным отклонениям | Характеризуют ожидаемый разброс результатов при стабильном процессе |
| Случайная ошибка | Беспорядочное рассеивание точек относительно среднего значения | Может приводить к нарушению прецизионности; оценивается, в частности, стандартным отклонением и коэффициентом вариации |
| Систематическая ошибка | Смещение серии точек в одну сторону от центральной линии | Указывает на изменение правильности метода, например из-за калибровки или реагентов |
| Тренд | Постепенное последовательное увеличение или уменьшение результатов | Может отражать ухудшение стабильности реагента, загрязнение системы или дрейф калибровки |
| Правило 13s | Один результат выходит за пределы ±3 стандартных отклонений | Признак неприемлемости аналитической серии и необходимости поиска причины ошибки |
| Правила 22s и R4s | Два последовательных результата превышают одну и ту же границу ±2s либо размах между результатами составляет 4s | Позволяют выявлять систематическое или выраженное случайное нарушение аналитического процесса |
Карта строится отдельно для каждого контролируемого аналита и уровня контрольного материала. Перед выдачей результатов пациентов оценивают, соответствует ли текущая серия установленным правилам внутрилабораторного контроля. При выявлении нарушения серию проверяют, устанавливают источник ошибки и повторяют контроль после корректирующих мероприятий. Использование карт Леви—Дженнингса повышает надежность результатов и обеспечивает документированный мониторинг стабильности аналитического этапа.