2) отсутствие грубых ошибок
3) близость к нулю систематических ошибок (+)
4) пересчёт результата с учётом систематических ошибок
Правильность измерения характеризует степень близости среднего результата серии измерений к опорному (референтному) значению и определяется главным образом величиной систематической погрешности. Чем меньше устойчивое смещение результатов в одну сторону, тем выше правильность метода. Поэтому верным является положение о близости систематической ошибки к нулю: при отсутствии значимого постоянного смещения результаты в среднем соответствуют референтному значению.
В лабораторной диагностике систематическая ошибка может быть обусловлена неправильной калибровкой анализатора, особенностями реагентов или их серии, матричным эффектом образца, нарушением температурного режима, методическими ограничениями или интерференцией. Она воспроизводимо изменяет результаты — например, приводит к постоянному завышению концентрации глюкозы или занижению уровня гемоглобина. Правильность оценивают по смещению относительно сертифицированного референтного материала, референтного метода, результатов межлабораторных сличений и программ внешней оценки качества.
Близость отдельного результата к истинному значению относится преимущественно к понятию точности, которая зависит одновременно от правильности и прецизионности. Отсутствие грубых ошибок не гарантирует правильности, поскольку даже без промахов все результаты могут быть систематически смещены. Пересчёт с использованием поправки способен уменьшить известную систематическую погрешность, но является способом коррекции, а не определением самой правильности измерения.
| Характеристика | Сущность | Основной источник или признак | Метод оценки |
|---|---|---|---|
| Правильность | Близость среднего результата к референтному значению | Минимальное систематическое смещение | Оценка bias, исследование референтных материалов, межлабораторные сличения |
| Прецизионность | Степень согласованности повторных результатов между собой | Малая случайная погрешность | Коэффициент вариации, стандартное отклонение, внутри- и межсерийная воспроизводимость |
| Точность | Общая близость результата к истинному или принятому референтному значению | Сочетание правильности и прецизионности | Комплексная оценка систематической и случайной составляющих погрешности |
| Систематическая погрешность | Устойчивое смещение результатов в одном направлении | Калибровка, реагенты, методика, матричный эффект, интерференция | Сравнение со стандартом или референтным методом, контроль смещения |
| Случайная погрешность | Непредсказуемое рассеяние результатов вокруг среднего | Нестабильность условий, аналитический шум, вариабельность пробоподготовки | Стандартное отклонение, коэффициент вариации, контрольные карты |
| Грубая ошибка | Выраженный промах, возникающий при нарушении процедуры или регистрации результата | Перепутывание образцов, ошибка дозирования, технический сбой | Выявление по контрольным правилам, расследование и исключение результата |
| Поправка | Численное изменение результата для компенсации известного смещения | Наличие установленной и стабильной систематической погрешности | Пересчёт по валидированной формуле с последующей проверкой эффективности |
Правильность является важнейшей характеристикой аналитического метода при принятии клинических решений и сопоставлении результатов разных лабораторий. Контроль систематического смещения проводится с помощью внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества. Если смещение выявлено, необходимы проверка калибровки, реагентов, оборудования и условий выполнения анализа. После устранения причины следует подтвердить восстановление правильности независимым контрольным материалом или сравнением с референтным методом.