2) I уровня (+)
3) IV уровня
4) III уровня
Правильный ответ — клинико-диагностическая лаборатория I уровня. В организационной классификации лабораторной службы это подразделение небольшой мощности, предназначенное преимущественно для выполнения рутинных исследований в интересах одной медицинской организации, чаще всего оказывающей первичную медико-санитарную помощь. К таким исследованиям относятся стандартные гематологические, биохимические, коагулологические и химико-микроскопические тесты, выполняемые по унифицированным методикам.
Указание на отсутствие необходимости в сложном высокопроизводительном оборудовании является ключевым классификационным признаком. Лаборатории более высоких уровней централизованно обрабатывают большие потоки биоматериала, используют автоматизированные аналитические комплексы и выполняют специализированные или высокотехнологичные исследования. При этом выражение не требующие специально обученного персонала не означает возможности работы сотрудников без профессиональной квалификации: речь идет об отсутствии потребности в дополнительной узкопрофильной подготовке для эксплуатации сложных аналитических систем.
Отнесение лаборатории к определенному уровню зависит не только от перечня тестов, но и от мощности, обслуживаемого контингента, степени централизации и технологической сложности исследований. Согласно действующим правилам организации клинико-диагностических лабораторий, плановые лаборатории подразделяются на первый, второй и третий уровни; отдельный IV уровень данной классификацией не предусмотрен.
| Критерий | КДЛ I уровня | Лаборатории более высоких уровней |
|---|---|---|
| Организационная задача | Обеспечение текущих потребностей преимущественно одной медицинской организации | Централизованное обслуживание нескольких подразделений или медицинских организаций |
| Мощность | Небольшой поток исследований | Средний или большой поток биоматериала |
| Характер исследований | Рутинные гематологические, биохимические, коагулологические и общеклинические тесты | Расширенные, специализированные, уникальные и высокотехнологичные исследования |
| Оснащение | Стандартные анализаторы, микроскопы, коагулометры и оборудование для исследования мочи | Высокопроизводительные автоматические линии, специализированные аналитические системы |
| Подготовка персонала | Базовая профессиональная подготовка по клинической лабораторной диагностике | Дополнительная подготовка по специализированным методам и сложному оборудованию |
| Контроль качества | Внутрилабораторный контроль и участие во внешней оценке качества обязательны | Те же требования с расширенной системой валидации и межлабораторных сличений |
| Место в классификации | Первый уровень — лаборатория малой мощности | Предусмотрены второй и третий уровни; IV уровень в данной системе отсутствует |
Уровень лаборатории характеризует организационно-технологические возможности подразделения, а не клиническую значимость получаемых результатов. Даже рутинные показатели могут непосредственно влиять на выбор лекарственного препарата, коррекцию дозы и оценку безопасности фармакотерапии. Независимо от уровня лаборатория обязана соблюдать требования преаналитического, аналитического и постаналитического этапов исследования. Достоверность результата обеспечивается стандартизованными процедурами, контролем качества и профессиональной валидацией полученных данных.