2) перерасчетом результатов в другую систему единиц
3) контролем за сроками хранения реактивов
4) контролем за состоянием измерительной техники
Аналитическую погрешность выявляют прежде всего средствами внутреннего контроля качества, к которым относятся выполнение параллельных определений и ведение контрольных карт. Параллельные пробы исследуют одним и тем же методом в одинаковых условиях; расхождение результатов, превышающее допустимый предел, указывает на случайную составляющую ошибки или нарушение воспроизводимости. Контрольные карты, например карты Леви—Дженнингса, отражают результаты измерения контрольного материала во времени и позволяют обнаружить систематическое смещение, тренд, внезапный сдвиг или чрезмерный разброс значений.
Интерпретация контрольных карт проводится с применением правил внутрилабораторного контроля, в том числе правил Вестгарда. Выход контрольного результата за установленные пределы, последовательное расположение точек по одну сторону от среднего значения или постепенное их смещение свидетельствуют о неисправности метода, калибровки, реагентов либо измерительной системы и требуют приостановки выдачи результатов до выяснения причины. Пересчёт в другую систему единиц не оценивает аналитическую достоверность, а проверка сроков годности реагентов и состояния оборудования является важной профилактической процедурой, но сама по себе не доказывает наличие или отсутствие погрешности.
| Вид ошибки или контрольный признак | Проявление | Способ выявления | Типичные причины |
|---|---|---|---|
| Случайная ошибка | Непредсказуемый разброс результатов при повторных измерениях | Параллельные пробы, оценка коэффициента вариации | Пипетирование, нестабильность реакции, случайные помехи |
| Систематическая ошибка | Устойчивое смещение результатов в одну сторону | Контрольные карты, сравнение с целевым значением | Неверная калибровка, матричный эффект, ошибка методики |
| Сдвиг | Резкое изменение среднего уровня контрольных значений после стабильного периода | Анализ контрольной карты и серий измерений | Замена партии реагента, калибратора или настройка прибора |
| Тренд | Постепенное повышение или снижение контрольных результатов | Последовательная оценка точек на контрольной карте | Постепенная деградация реагента, загрязнение или износ системы |
| Грубая ошибка | Резко аномальный результат, не соответствующий серии измерений | Повторное исследование, проверка идентификации и протокола | Ошибка подготовки пробы, перепутывание образцов, технический сбой |
| Контроль сроков хранения и оборудования | Оценивает потенциальные источники нестабильности, но не измеряет фактическую ошибку | Профилактический аудит и техническое обслуживание | Просроченные реагенты, нарушение температурного режима, неисправность прибора |
Таким образом, параллельные исследования характеризуют воспроизводимость, а контрольные карты — стабильность аналитического процесса во времени. При неудовлетворительном контроле необходимо установить причину, устранить её и повторить контрольные измерения до возобновления выдачи результатов. Результаты пациентов, полученные в период подтверждённого аналитического сбоя, оценивают и при необходимости исследуют повторно.