2) примат медицинских показаний, опережение токсикологических исследований, пороговость действия (+)
3) определение класса опасности ксенобиотика, изучение токсикодинамики и токсикокинетики
4) изучение механизма действия ксенобиотика, использование аналитических методов исследования
Установление гигиенических нормативов строится прежде всего на приоритете охраны здоровья человека. Медицинские показания имеют преимущество перед техническими, экономическими и производственными соображениями: норматив должен обеспечивать предупреждение заболеваний и функциональных нарушений даже при отсутствии выраженных клинических проявлений. Поэтому при обосновании предельно допустимой концентрации или уровня учитывают наиболее чувствительные органы и системы, отдалённые эффекты, возрастные и физиологические особенности различных групп населения.
Принцип опережения токсикологических исследований означает, что потенциальная опасность химического вещества оценивается до его широкого внедрения и формирования значимого воздействия на население. Изучают токсикодинамику, токсикокинетику, дозозависимость, хроническое действие, влияние на репродуктивную функцию и потомство, а также мутагенные, канцерогенные и аллергенные свойства. Пороговость действия предполагает наличие дозы или концентрации, ниже которой при определённых условиях не выявляются вредные эффекты; именно на основе пороговых уровней с применением коэффициентов запаса обосновываются безопасные нормативы.
| Принцип или критерий | Содержание | Практическое значение |
|---|---|---|
| Приоритет медицинских показаний | Определяющим является предупреждение неблагоприятных изменений здоровья человека | Норматив не может повышаться только ради удобства технологии или снижения затрат |
| Опережающий характер исследований | Токсикологическая оценка проводится до массового применения вещества или расширения его производства | Позволяет предупредить загрязнение среды и воздействие на население |
| Пороговость действия | Для многих токсикантов существует минимальный уровень воздействия, при котором вредный эффект не обнаруживается | Порог используется как исходная точка для расчёта предельно допустимой концентрации |
| Учет хронического действия | Оцениваются последствия длительного поступления малых доз, включая кумуляцию и отдалённые эффекты | Обеспечивается защита при постоянном воздействии, а не только при острых интоксикациях |
| Коэффициент запаса | Между экспериментально установленным порогом и нормативом предусматривается запас безопасности | Компенсирует межвидовые различия, индивидуальную чувствительность и неполноту данных |
| Особые виды опасности | Для генотоксичных канцерогенов и некоторых других веществ безопасный порог может не приниматься | Нормирование проводят по оценке приемлемого риска, а не только по классической пороговой модели |
Показатели заболеваемости, результаты токсикометрии, аналитические методы и установление класса опасности являются важными источниками информации, но сами по себе не определяют основные принципы нормирования. Класс опасности характеризует степень потенциальной вредности вещества, однако не заменяет количественного обоснования норматива. Современное гигиеническое нормирование сочетает экспериментальные, клинические, эпидемиологические и математические методы с обязательной оценкой неопределённости. Итоговый норматив должен быть профилактическим, научно обоснованным и ориентированным на максимально возможную защиту здоровья населения.