2) случай-контроль
3) поперечных
4) любых эпидемиологических
Когортное исследование позволяет непосредственно оценить возникновение новых случаев заболевания во времени. В начале наблюдения формируют группу лиц, не имеющих изучаемого заболевания, фиксируют воздействие факторов риска и затем регистрируют впервые возникшие случаи. Поэтому можно определить кумулятивную инцидентность: отношение числа новых случаев за период к числу лиц, находившихся под риском в начале наблюдения, а также плотность инцидентности — число новых случаев на человеко-время наблюдения.
Расчёт инцидентности требует корректного знаменателя: в него включают только лиц, которые в начале периода могли заболеть, и учитывают длительность наблюдения. Это позволяет вычислять относительный риск, сравнивая частоту новых случаев в группах с различной экспозицией. Таким образом, временная последовательность фактор риска — заболевание и регистрация новых случаев являются принципиальной основой определения показателя.
В исследовании случай–контроль участников отбирают по наличию или отсутствию уже развившегося заболевания, поэтому непосредственная частота новых случаев и риск в популяции не определяются; основным показателем служит отношение шансов. Поперечное исследование фиксирует состояние популяции в определённый момент или период и преимущественно используется для расчёта распространённости, то есть превалентности. Следовательно, из представленных вариантов именно когортный дизайн обеспечивает прямой расчёт инцидентности.
| Тип исследования | Принцип формирования групп | Основной временной аспект | Показатель, рассчитываемый непосредственно | Особенность интерпретации |
|---|---|---|---|---|
| Когортное | По воздействию фактора риска или принадлежности к экспонированной группе | Проспективное или ретроспективное наблюдение за возникновением исхода | Кумулятивная инцидентность, плотность инцидентности, относительный риск | Можно установить временную последовательность и оценить риск развития заболевания |
| Случай–контроль | По наличию заболевания: случаи и контрольная группа | Обычно оценивается предшествующая экспозиция | Отношение шансов | Прямая инцидентность не определяется из-за отсутствия популяционного знаменателя риска |
| Поперечное | Выборка обследуется одномоментно или в короткий фиксированный период | Одновременная оценка экспозиции и состояния здоровья | Точечная или периодическая превалентность | Трудно установить, что возникло раньше: фактор или заболевание |
| Кумулятивная инцидентность | Число новых случаев среди лиц без заболевания в начале периода | Фиксированный период наблюдения | новые случаи / численность группы риска в начале периода | Выражается как вероятность развития заболевания за заданный период |
| Плотность инцидентности | Новые случаи соотносятся с суммарным временем наблюдения | Учитывается различная продолжительность наблюдения участников | новые случаи / человеко-время наблюдения | Особенно полезна при выбывании участников или неодинаковом сроке наблюдения |
| Превалентность | Все имеющиеся случаи в популяции на момент или за период | Не требует регистрации момента возникновения заболевания | все существующие случаи / обследованная популяция | Зависит не только от заболеваемости, но и от длительности болезни и выживаемости |
Инцидентность характеризует риск появления новых случаев, а не общий объём заболеваний в популяции. При интерпретации показателя необходимо учитывать длительность наблюдения, численность группы риска и единицы измерения. Для редких заболеваний отношение шансов в исследовании случай–контроль может приближённо соответствовать относительному риску, но не заменяет прямой расчёт инцидентности. Когортное исследование остаётся наиболее подходящим из перечисленных дизайнов для оценки заболеваемости и связи экспозиции с последующим развитием болезни.