2) 9
3) 6
4) 3
Правильный ответ — 12 месяцев. При подозрении на заражение реципиента гемоконтактной инфекцией проводят ретроспективное расследование трансфузионной цепочки (процедуру look-back) и анализируют не только донацию, непосредственно связанную с переливанием, но и предшествующие донации соответствующего донора за период не менее одного года. Это позволяет выявить компоненты крови, заготовленные до установления инфекции или до появления лабораторных признаков заражения.
Обоснованием такого периода является наличие серологического и диагностического окна — промежутка времени от инфицирования до обнаружения антител, антигенов или нуклеиновых кислот возбудителя. Даже современные методы скрининга, включая молекулярно-биологические тесты, не исключают полностью риск тестирования в ранней фазе инфекции. Поэтому информация о последующем положительном результате у донора или о вероятной трансфузионной передаче инфекции требует проверки предыдущих донаций минимум за 12 месяцев.
В ходе расследования устанавливают все компоненты, изготовленные из исследуемых доз, их движение и судьбу, а также возможных других реципиентов. При необходимости компоненты изымают или помещают на карантин, проводят дополнительное обследование донора и организуют медицинское наблюдение за реципиентами. Такой подход обеспечивает не только подтверждение или исключение связи между донацией и инфекцией, но и предупреждение новых случаев заражения.
| Элемент расследования | Содержание и значение |
|---|---|
| Основание для начала процедуры | Информация о возможной гемотрансмиссивной инфекции у реципиента, донора или другого участника трансфузионной цепочки. |
| Ретроспективный период | Анализ предшествующих донаций проводится за период не менее 12 месяцев. |
| Инфекции, подлежащие оценке | Прежде всего ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты B и C; перечень может включать другие инфекции, передающиеся через кровь, в соответствии с действующими регламентами. |
| Причина длительного периода | Учет серологического и молекулярного диагностического окна, в течение которого инфицированный донор может иметь отрицательные результаты скрининга. |
| Объекты проверки | Донорские образцы, протоколы обследования, компоненты крови, сведения об их выдаче и возможные реципиенты других компонентов. |
| Лабораторная верификация | Повторное или уточняющее исследование донора серологическими и, при показаниях, молекулярно-биологическими методами. |
| Неотложные меры безопасности | Карантинизация или изъятие неиспользованных компонентов, уведомление заинтересованных медицинских организаций и организация наблюдения за реципиентами. |
Двенадцатимесячный срок относится к объёму эпидемиологического и производственного расследования, а не к инкубационному периоду конкретной инфекции. Отрицательный результат первичного скрининга не исключает заражение при выполнении донации в период диагностического окна. Окончательная оценка причинной связи требует сопоставления сроков донации и переливания, лабораторных данных донора и реципиента, а также исключения других путей инфицирования. Соблюдение процедуры ретроспективного анализа является важной частью гемонадзора и профилактики трансфузионно-трансмиссивных инфекций.