2) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
3) Государственная Дума
4) Министерство здравоохранения РФ (+)
Внесение изменений и дополнений в национальный календарь профилактических прививок относится к полномочиям Министерства здравоохранения Российской Федерации как уполномоченного Федерального органа исполнительной власти в сфере охраны здоровья. Правовая основа определяется Федеральным законом № 157-ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней : именно Федеральный орган в сфере охраны здоровья утверждает календарь, устанавливает сроки вакцинации и ревакцинации, контингенты граждан и порядок проведения прививок.
Национальный календарь является нормативно регулируемым документом, поэтому его обновление оформляется нормативным правовым актом Минздрава России. Основанием для корректировок служат эпидемиологическая ситуация, заболеваемость инфекциями, данные иммунологического надзора, характеристики вакцин, доказательства их эффективности и безопасности, а также доступность препаратов. Роспотребнадзор участвует в эпидемиологическом надзоре и может представлять предложения, однако самостоятельно календарь не изменяет.
| Субъект | Основная компетенция | Роль в отношении национального календаря | Форма реализации полномочий |
|---|---|---|---|
| Министерство здравоохранения РФ | Государственное регулирование в сфере охраны здоровья и иммунопрофилактики | Утверждает календарь, вносит изменения и дополнения | Издание нормативного правового акта |
| Роспотребнадзор | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор | Оценивает эпидемиологическую обстановку, участвует в обосновании предложений | Мониторинг, санитарно-эпидемиологические заключения и рекомендации |
| Государственная Дума | Принятие Федеральных законов | Формирует законодательную основу иммунопрофилактики, но не редактирует календарь напрямую | Федеральный закон |
| Совет Федерации | Рассмотрение и одобрение Федеральных законов | Не утверждает сроки и контингенты вакцинации в национальном календаре | Законодательная процедура |
| Правительство РФ | Определение основных направлений государственной политики и организация финансирования | Создает общие условия реализации иммунопрофилактики, но не вносит текущие изменения в календарь | Постановления, государственные программы и организационные решения |
| Органы исполнительной власти субъектов РФ | Организация медицинской помощи и вакцинации на региональном уровне | Обеспечивают выполнение национального календаря и могут финансировать дополнительные региональные мероприятия | Региональные программы и организационные документы |
При решении подобных вопросов необходимо различать нормотворчество Федерального органа здравоохранения и контрольные функции санитарно-эпидемиологической службы. Изменение календаря требует оценки не только заболеваемости, но и популяционной эффективности, безопасности и логистической обеспеченности вакцинации. После утверждения изменений медицинские организации обязаны применять новые схемы иммунизации в установленные сроки. Соблюдение календаря является частью профилактической деятельности системы здравоохранения и подлежит государственному контролю.