1. благоприятно влияет на соотношение польза/риск при применении вне инструкции;+
2. не оказывает влияния на соотношение польза/риск при применении вне инструкции;
3. не учитывается при определении соотношения польза/риск при применении вне инструкции;
4. неблагоприятно влияет на соотношение польза/риск при применении вне инструкции.
