2) анализ полученных данных
3) составление плана и программы
4) сбор материала (+)
Вторым этапом статистического исследования является сбор материала, или статистическое наблюдение. После определения цели, объекта, единицы наблюдения, объёма выборки и программы исследования организуют получение первичных данных о каждом включённом объекте: ребёнке, случае заболевания, медицинской услуге или результате лечения. Информация регистрируется в унифицированных учётных формах, анкетах, электронных базах или медицинской документации.
Качество этого этапа определяет достоверность всех последующих выводов. Сбор должен проводиться по единым критериям включения и исключения, в установленные сроки и на заранее определённой территории или в выбранной совокупности. Важно контролировать полноту регистрации, сопоставимость данных, отсутствие дублирования наблюдений и соблюдение требований медицинской этики и конфиденциальности.
Обработка и анализ выполняются позднее: сначала собранные сведения проверяют, кодируют, группируют и представляют в виде статистических рядов и таблиц, затем рассчитывают показатели и оценивают закономерности. Поэтому обработка материала и анализ данных не могут считаться вторым этапом, поскольку они основываются на уже завершённом статистическом наблюдении.
| Этап исследования | Основное содержание | Результат этапа |
|---|---|---|
| Планирование и разработка программы | Формулировка цели и задач, определение объекта, единицы наблюдения, выборки, сроков и способов регистрации | Утверждённый план исследования и программа сбора данных |
| Сбор первичного материала | Регистрация сведений о каждом наблюдаемом объекте по единым критериям и в стандартизированных формах | Массив первичных индивидуальных данных |
| Контроль качества данных | Проверка полноты, логической согласованности, точности и отсутствия повторной регистрации | Очищенный и пригодный для дальнейшей работы материал |
| Статистическая сводка и группировка | Кодирование признаков, распределение наблюдений по группам, формирование рядов и таблиц | Систематизированные данные, подготовленные к расчётам |
| Статистический анализ | Расчёт относительных и средних величин, показателей вариации, связи и достоверности различий | Количественная оценка выявленных закономерностей |
| Интерпретация и выводы | Медицинское объяснение результатов, оценка их практической значимости и подготовка рекомендаций | Обоснованные выводы для организации диагностики, лечения или профилактики |
В клинической педиатрии этап сбора материала может включать регистрацию возраста, пола, диагноза, факторов риска, лабораторных показателей и исходов заболевания. Репрезентативность означает соответствие изучаемой выборки характеристикам генеральной совокупности, например всех детей с определённой патологией. Нарушение правил отбора или неполная регистрация приводят к систематической ошибке и снижают достоверность результатов. Следовательно, именно корректно организованное статистическое наблюдение создаёт основу для последующих расчётов и клинических выводов.