2) менее 50% или их увеличение менее чем на 25% (+)
3) 60% или их увеличение на 10%
4) на 30% или увеличение на 30%
Отмеченный вариант соответствует классической оценке непосредственного противоопухолевого эффекта, применяемой в радиотерапевтической практике. Стабилизация опухолевого процесса означает отсутствие признаков как достаточного объективного ответа, так и прогрессирования: очаги могут несколько уменьшаться, но степень регрессии недостаточна для частичного ответа, либо незначительно увеличиваться без достижения порога прогрессии.
При уменьшении опухолевых очагов менее чем на 50% частичный ответ не подтверждается, а увеличение менее чем на 25% не расценивается как прогрессирование. Поэтому такое состояние классифицируют как стабилизацию, или болезнь без динамики. При оценке учитывают данные лучевых методов исследования, появление новых очагов и, в зависимости от принятого протокола, суммарные размеры или произведения взаимно перпендикулярных диаметров измеряемых опухолей.
Стабилизация не означает исчезновения опухолевой ткани или полного излечения. Она отражает временное равновесие между гибелью опухолевых клеток под воздействием облучения и сохранением жизнеспособной опухолевой популяции; на размеры очага также могут влиять постлучевой отек, воспаление и некроз. Окончательная оценка эффективности требует динамического наблюдения, поскольку непосредственные изменения не всегда совпадают с последующим локальным контролем заболевания.
| Категория эффекта | Критерий при классической оценке | Клиническая интерпретация |
|---|---|---|
| Полный ответ | Исчезновение всех измеряемых опухолевых очагов и отсутствие новых поражений | Объективно определяемая опухоль не выявляется |
| Частичный ответ | Регрессия измеряемых очагов не менее принятого порога, обычно 50% и более | Подтверждено значимое уменьшение опухолевой массы |
| Стабилизация | Уменьшение менее чем на 50% при отсутствии увеличения на 25% и более | Опухолевый процесс контролируется, но выраженного ответа нет |
| Прогрессирование | Увеличение опухолевых очагов на 25% и более или появление новых очагов | Продолжение роста или распространения заболевания |
| Новые очаги | Появление новых метастатических или локальных поражений независимо от размеров исходных очагов | Признак прогрессирования, даже если исходная опухоль уменьшилась |
| RECIST 1.1 | Частичный ответ — уменьшение суммы наибольших диаметров не менее чем на 30%; прогрессирование — увеличение не менее чем на 20% с абсолютным приростом не менее 5 мм | Современная система с другими порогами; критерии нельзя автоматически смешивать с классической шкалой 50/25% |
Таким образом, стабилизация является промежуточной категорией между объективным уменьшением опухоли и ее прогрессированием. Для корректной классификации необходимо применять одну выбранную систему критериев на всех этапах наблюдения. Рентгенологическая оценка должна сопоставляться с клиническими проявлениями и сроками после завершения лучевой терапии.