2) соответствие юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации при выполнении работ по обеспечению единства измерений в отношении исполнения на добровольной основе требований
3) соответствие требованиям технической компетентности, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации
4) сферу деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована
Отмеченный вариант соответствует понятию аккредитации, установленному законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе. Национальный орган по аккредитации — Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) — официально устанавливает, что юридическое лицо или индивидуальный предприниматель отвечает установленным критериям и обладает компетентностью для выполнения работ в заявленной области. Подтверждением служат решение об аккредитации и внесение сведений в реестр аккредитованных лиц.
При аккредитации лаборатории оцениваются не только наличие оборудования, но и квалификация персонала, валидность и документированность методик, метрологическая прослеживаемость результатов, система менеджмента качества, беспристрастность и способность стабильно получать достоверные данные. Для санитарно-гигиенических лабораторных исследований это означает подтвержденную возможность проводить конкретные измерения и испытания, например определять химические, физические или микробиологические показатели объектов окружающей среды. Остальные формулировки описывают отдельные элементы процедуры: критерии аккредитации, область аккредитации либо специальные положения в сфере обеспечения единства измерений, но не сам итог подтверждения компетентности.
| Элемент | Содержание | Значение для лаборатории |
|---|---|---|
| Аккредитация | Официальное подтверждение соответствия заявителя критериям аккредитации и его компетентности | Позволяет выполнять работы в установленной области и подтверждать достоверность результатов |
| Критерии аккредитации | Совокупность требований к персоналу, ресурсам, методикам, системе менеджмента и беспристрастности | Используются экспертами для оценки способности лаборатории выполнять заявленные работы |
| Область аккредитации | Перечень конкретных видов исследований, объектов, показателей и применяемых методов | Определяет пределы компетентности; результаты вне этой области не считаются выполненными в рамках аккредитации |
| Оценка компетентности | Анализ документов, обследование места деятельности, наблюдение за выполнением работ и оценка результатов | Позволяет проверить не формальное наличие системы качества, а ее практическую результативность |
| Метрологическая прослеживаемость | Связь результата измерения с эталоном через непрерывную документированную цепь калибровок | Обеспечивает сопоставимость и воспроизводимость санитарно-гигиенических измерений |
| Подтверждение статуса | Принятие решения об аккредитации и публикация сведений в государственном реестре | Дает заказчикам и государственным органам возможность проверить действующий статус лаборатории |
| Подтверждение компетентности | Периодическая оценка сохранения соответствия установленным требованиям | Аккредитация не является разовым разрешением и требует постоянного поддержания качества деятельности |
Аккредитация отличается от лицензирования: лицензия подтверждает право осуществлять определенный вид деятельности, а аккредитация — техническую компетентность выполнять конкретные работы. Объем полномочий лаборатории определяется именно областью аккредитации, а не общим профилем организации. Поэтому наличие квалифицированного персонала и оборудования само по себе не заменяет официального подтверждения соответствия критериям. Для санитарно-гигиенической лаборатории аккредитация является основой признания результатов измерений при государственном контроле, экспертизе и подготовке официальных документов.