2) активности трансаминаз в сыворотке крови
3) вирусного антигена в фекалиях методом иммуноферментного анализа
4) вирусного генома в сыворотке крови методом полимеразной цепной реакции (+)
Антитела к вирусу гепатита C (anti-HCV) отражают факт иммунологического контакта с вирусом, но не позволяют достоверно отличить текущую инфекцию от перенесённой ранее или ложноположительной реакции. При сомнительном либо положительном результате серологического исследования требуется прямое выявление вируса в биологическом материале. Наиболее специфичным подтверждающим методом является обнаружение РНК вируса гепатита C в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР).
Положительный результат ПЦР свидетельствует о наличии вирусной репликации и подтверждает текущую инфекцию, включая раннюю фазу заболевания, когда антитела ещё могут отсутствовать или выявляться в пограничной концентрации. Качественная ПЦР устанавливает факт присутствия РНК HCV, а количественная определяет вирусную нагрузку, используемую для оценки исходного уровня виремии и контроля эффективности противовирусной терапии. Таким образом, именно выявление вирусного генома устраняет неопределённость, связанную с результатом серологического теста.
Активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы не является подтверждающим критерием: трансаминазы могут оставаться нормальными при хроническом гепатите C и повышаться при многих других заболеваниях. Выявление антигена HCV может использоваться как дополнительный маркёр текущей инфекции, однако в стандартном алгоритме подтверждения предпочтение обычно отдают молекулярному выявлению РНК. Исследование кала не применяется для диагностики виремии при гепатите C.
| Исследование | Что выявляет | Диагностическое значение |
|---|---|---|
| Anti-HCV | Специфические антитела | Свидетельствует о контакте с вирусом; не подтверждает наличие текущей инфекции |
| ОТ-ПЦР на РНК HCV | Вирусный геном в сыворотке или плазме | Подтверждает текущую виремию; является основным методом разрешения сомнительных серологических результатов |
| Количественная ПЦР | Количество РНК HCV | Определяет вирусную нагрузку; применяется для исходной оценки и мониторинга лечения |
| Антиген сердцевины HCV | Вирусный белок в крови | Может указывать на активную инфекцию, но менее универсален и чувствителен, чем выявление РНК |
| АЛТ и АСТ | Повреждение клеток печени | Оценивают активность цитолиза, но не подтверждают этиологию и могут быть нормальными при хронической инфекции |
| Антиген HCV в кале | Не является валидированным рутинным маркёром инфекции HCV | Не используется для подтверждения диагноза вирусного гепатита C |
Отрицательная ПЦР при наличии anti-HCV обычно означает отсутствие активной виремии, что возможно после спонтанного или лекарственного клиренса вируса, а также при ложноположительной серологии. При недавнем возможном заражении отрицательный результат следует интерпретировать с учётом периода серологического окна и при необходимости повторить исследование. Интерпретация должна включать клинические данные, сроки предполагаемого инфицирования и результаты оценки функции печени.