2) тест проведен неправильно
3) результат недействителен
4) тест отрицательный
Появление окрашенной полосы в области результата (тестовой зоне) свидетельствует о положительной реакции на кровь. Иммунохроматографический экспресс-тест обычно выявляет гемоглобин человека или другие специфические компоненты крови. При прохождении образца по мембране гемоглобин связывается с мечеными антителами; образовавшийся иммунный комплекс задерживается в тестовой зоне антителами, иммобилизованными на мембране, вследствие чего формируется видимая цветная полоса.
Достоверная интерпретация проводится только при наличии контрольной полосы, подтверждающей правильное прохождение образца и работоспособность реагентов. Интенсивность тестовой полосы может быть различной, поэтому даже слабая полоса, появившаяся в пределах времени, указанного производителем, расценивается как положительный результат. Отсутствие контрольной полосы делает исследование недействительным независимо от наличия или отсутствия окрашивания в тестовой зоне.
| Картина на тест-системе | Интерпретация | Диагностическое значение |
|---|---|---|
| Контрольная и тестовая полосы | Положительный результат | В образце выявлен гемоглобин или иной целевой компонент крови, определяемый данной тест-системой |
| Только контрольная полоса | Отрицательный результат | Целевой компонент не выявлен в концентрации, превышающей порог чувствительности теста |
| Отсутствует контрольная полоса, тестовая полоса присутствует | Результат недействителен | Нельзя подтвердить правильность миграции образца и функционирование реагентов |
| Отсутствуют обе полосы | Результат недействителен | Вероятны ошибка постановки, недостаточный объем образца, нарушение условий хранения или неисправность теста |
| Слабая тестовая полоса в установленный срок учета | Положительный результат | Может соответствовать низкой концентрации целевого вещества; интенсивность полосы не является самостоятельным количественным показателем |
| Полоса появилась после истечения времени учета | Результат не подлежит надежной интерпретации | Возможен артефакт высыхания или неспецифического окрашивания; исследование повторяют по инструкции |
| Положительная реакция при судебно-медицинском исследовании | Скрининговое выявление крови | Результат оценивают с учетом методики, контрольных образцов и при необходимости подтверждают валидированным лабораторным методом |
Иммунохроматографический тест является быстрым качественным или полуколичественным методом первичного выявления крови, а не полной характеристикой пятна или его происхождения. Положительная реакция не определяет давность образования следа, его объем и механизм возникновения. При экспертном исследовании результат сопоставляют с обстоятельствами дела, условиями отбора и хранения объекта, а также с данными других методов. При сомнительной картине тест повторяют с надлежащим контролем и используют подтверждающее исследование.