2) выявление маркеров сифилиса
3) выявление маркеров вируса иммунодефицита человека
4) риск развития нежелательных реакций или заболеваний, возникающий вследствие изъятия костного мозга или забора гемопоэтических стволовых клеток, превышающий пользу от возможной трансплантации аутологичного костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (+)
Абсолютным противопоказанием является не конкретный лабораторный маркер, а ситуация, при которой ожидаемый вред от мобилизации и изъятия клеточного материала заведомо превышает потенциальную пользу аутологичной трансплантации. Это индивидуальный клинический критерий, устанавливаемый после оценки тяжести основного заболевания, прогноза трансплантации, функционального состояния органов и безопасности предполагаемой процедуры. При таком соотношении риска и пользы заготовка костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток не проводится.
Риски зависят от способа получения клеток. При заборе костного мозга возможны осложнения общей анестезии, кровотечение, инфекция, выраженная постпроцедурная анемия и декомпенсация сердечно-сосудистых заболеваний. При мобилизации периферических гемопоэтических стволовых клеток гранулоцитарным колониестимулирующим фактором и последующем аферезе учитывают лихорадку, боли в костях, цитопении, гипокальциемию, осложнения сосудистого доступа и редко — повреждение селезёнки. Некорригируемая органная недостаточность или иное состояние, при котором эти осложнения представляют большую опасность, чем ожидаемый эффект трансплантации, формирует абсолютное противопоказание.
Выявление маркеров ВИЧ, вирусных гепатитов или сифилиса само по себе не является безусловным запретом для аутологичной заготовки: полученный клеточный материал возвращается тому же пациенту, а не передаётся реципиенту. Реактивный результат требует подтверждения, определения активности инфекции и оценки функции поражённого органа; материал маркируют и хранят с соблюдением специальных требований биологической безопасности. Решение может измениться при тяжёлой неконтролируемой инфекции или декомпенсации, но основанием тогда является совокупный клинический риск, а не один положительный серологический тест.
| Ситуация | Что оценивают | Тактика в отношении заготовки |
|---|---|---|
| Риск процедуры превышает пользу трансплантации | Прогноз основного заболевания, вероятность осложнений, функциональный резерв органов | Абсолютное медицинское противопоказание; заготовку не проводят |
| Тяжёлая анемия, тромбоцитопения или коагулопатия | Гемоглобин, число тромбоцитов, показатели гемостаза, возможность коррекции | Обычно временное или относительное ограничение; при некорригируемом высоком риске может стать абсолютным |
| Тяжёлая сердечно-сосудистая или дыхательная недостаточность | Компенсация заболевания, переносимость анестезии, риск гипоксии и гемодинамической нестабильности | Индивидуальная оценка; при неприемлемом периоперационном риске процедура противопоказана |
| Мобилизация гранулоцитарным колониестимулирующим фактором | Риск лихорадки, болевого синдрома, цитопений, спленомегалии и редких сосудистых осложнений | В большинстве случаев контролируемый риск; при противопоказаниях к мобилизации выбирают альтернативную схему или отказываются от заготовки |
| Маркеры ВИЧ-инфекции | Подтверждение диагноза, вирусная нагрузка, клиническая стадия и состояние иммунной системы | Не являются самостоятельным абсолютным противопоказанием к аутологичной заготовке |
| Маркеры вирусных гепатитов B или C | Активность инфекции, вирусная нагрузка, показатели цитолиза и функция печени | Не являются самостоятельным абсолютным противопоказанием; требуется инфекционная и гепатологическая оценка |
| Маркеры сифилиса | Соответствие трепонемных и нетрепонемных тестов, активность процесса, проведённое лечение | Не являются самостоятельным абсолютным противопоказанием; необходимы подтверждение и специфическая терапия при активной инфекции |
Окончательное решение принимает консилиум с учётом трансплантационного протокола и альтернативных методов лечения. До заготовки проводят клиническое обследование, лабораторную оценку кроветворения и гемостаза, а также проверяют функцию сердца, лёгких, печени и почек. При изменении состояния пациента соотношение риска и пользы оценивают повторно, поскольку противопоказание может быть временным или зависеть от выбранного метода мобилизации и забора клеток.