2) около 3,2 ‒ 4×109/л
3) около 4,2 ‒ 5×109/л
4) около 5,2 ‒ 6×109/л
Правильный показатель — менее 0,1×106 лейкоцитов в одной дозе, то есть менее 100 000 клеток в терапевтической единице отмытых эритроцитов. Лейкоредукция выполняется с помощью специальных фильтров, задерживающих лейкоциты за счёт механического удерживания и адгезии; последующее отмывание удаляет остатки плазмы, белков и растворимых медиаторов. Поэтому отмывание и лейкоредукция являются разными этапами обработки и в сочетании обеспечивают особенно низкое содержание лейкоцитов.
Остаточное количество лейкоцитов оценивают на дозу компонента, а не в литре крови. Значения порядка нескольких 109/л соответствуют концентрации лейкоцитов в периферической крови и не являются критерием качества лейкоредуцированного компонента. Снижение лейкоцитарной примеси уменьшает риск негемолитических фебрильных реакций, аллоиммунизации к антигенам HLA и передачи лейкоцит-ассоциированных инфекционных агентов, включая цитомегаловирус.
Показатель менее 0,1×106 в дозе характеризует высокую степень удаления лейкоцитов, предусмотренную для данного вида отмытых эритроцитов с применением лейкоредукции. Он подтверждается лабораторным контролем остаточных лейкоцитов валидированными методами, включая проточную цитометрию или специальные клеточные счётные методики.
| Вид компонента или обработки | Основной результат | Оценка остаточных лейкоцитов | Клиническое значение |
|---|---|---|---|
| Эритроциты без специальной лейкоредукции | Сохраняется значительная лейкоцитарная примесь | Не соответствуют критериям лейкоредуцированного компонента | Выше риск фебрильных негемолитических реакций и HLA-иммунизации |
| Лейкоредуцированные эритроциты | Удаление большей части лейкоцитов фильтрацией | Обычно не более 1×106 клеток в дозе по распространённым международным критериям | Снижение частоты реакций, аллоиммунизации и риска передачи CMV |
| Отмытые эритроциты без предварительной лейкоредукции | Удаление плазмы, белков и части клеточной примеси многократным отмыванием | Зависит от технологии; целевой уровень лейкоредукции не гарантируется | Применяются при тяжёлых аллергических реакциях и дефиците IgA с антителами |
| Отмытые лейкоредуцированные эритроциты | Сочетание фильтрационного удаления лейкоцитов и отмывания | Менее 0,1×106 лейкоцитов в дозе | Максимальное уменьшение лейкоцитарной и плазменной примеси |
| Облучённые эритроциты | Инактивация пролиферирующих Т-лимфоцитов | Количество лейкоцитов существенно не уменьшается | Профилактика трансфузионно-ассоциированной реакции трансплантат против хозяина |
| Отмывание после хранения | Удаление части продуктов метаболизма и внеклеточного калия | Не заменяет валидированную лейкоредукцию | Может быть важно при повторных реакциях или особых клинических показаниях |
Таким образом, ключевым ориентиром является абсолютное число остаточных лейкоцитов в одной дозе компонента. Отмывание преимущественно удаляет плазменные белки, тогда как лейкоредукция направлена непосредственно на удаление лейкоцитов. Значение менее 0,1×106 в дозе отражает сочетанный эффект этих методов. Облучение компонента имеет другую цель и не может рассматриваться как способ достижения данного показателя.