2) Указом Президента РФ
3) Приказом Министерства здравоохранения РФ
4) Распоряжением Правительства РФ (+)
Правильный ответ — распоряжение Правительства Российской Федерации. В соответствии с частью 2 статьи 80 Федерального закона № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации перечень имплантируемых медицинских изделий относится к элементам системы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Конкретный перечень утверждён распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2018 г. № 3053-р с последующими изменениями.
Выбор формы правового акта связан с разграничением полномочий органов государственной власти. Федеральный закон устанавливает общие правовые основы, а Правительство РФ принимает обязательные решения в сфере организации и финансирования государственных гарантий, включая определение изделий, которые могут предоставляться пациенту без взимания платы при наличии медицинских показаний. При этом ежегодная программа государственных гарантий утверждается постановлением Правительства, тогда как рассматриваемый специализированный перечень оформлен отдельным распоряжением.
В перечне указываются виды и наименования медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи, что имеет значение для планирования закупок, формирования тарифов и определения источника финансового обеспечения. Приказ Минздрава России может регулировать порядок применения изделий, медицинские технологии и организационные вопросы, но не заменяет акт Правительства, которым утверждён сам перечень.
| Вид правового акта | Орган, принимающий акт | Основная функция | Роль в регулировании перечня |
|---|---|---|---|
| Федеральный закон № 323-ФЗ | Федеральное Собрание РФ | Устанавливает общие принципы охраны здоровья и правовые основы государственных гарантий | Определяет необходимость существования перечня, но не содержит его поимённый состав |
| Указ Президента РФ | Президент РФ | Определяет основные направления государственной политики и стратегические задачи | Не является установленной формой утверждения данного перечня |
| Постановление Правительства РФ | Правительство РФ | Утверждает программу государственных гарантий на соответствующий период | Регламентирует программу в целом; специализированный перечень утверждён отдельным распоряжением |
| Распоряжение Правительства РФ № 3053-р | Правительство РФ | Утверждает конкретный состав имплантируемых медицинских изделий | Является непосредственным правовым основанием для правильного ответа |
| Приказ Минздрава России | Министерство здравоохранения РФ | Устанавливает порядки оказания медицинской помощи, стандарты и организационные требования | Может детализировать применение изделий, но не утверждает данный перечень вместо Правительства |
| Нормативный акт субъекта РФ | Орган государственной власти субъекта РФ | Определяет территориальную программу государственных гарантий и условия её реализации | Не вправе изменять Федеральный перечень; может предусматривать дополнительные региональные меры |
Практическое значение перечня состоит в обеспечении единообразия оказания медицинской помощи и финансового планирования в системе ОМС и государственных гарантий. Медицинская организация должна соотносить имплантируемое изделие с утверждённой номенклатурой и условиями его предоставления. Отсутствие изделия в перечне может влиять на возможность его оплаты за счёт соответствующего источника финансирования. Поэтому при решении подобных вопросов важно различать акт, утверждающий программу в целом, и отдельный акт, закрепляющий конкретный состав медицинских изделий.