1. серьезной нежелательной реакции с летальным исходом;
2. серьезной нежелательной реакции с угрозой для жизни;
3. случаях неэффективности ЛП, применяемых при заболеваниях, представляющих угрозу для жизни человека;+
4. случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат.+