2) сроками, регламентирующими проведение исследования
3) типом распределения параметров в выборке
4) целесообразным уровнем надежности выводов из проводимого исследования (+)
Объём и качество выборки в медико-социологическом исследовании прежде всего определяются тем, насколько надёжными должны быть выводы о генеральной совокупности. Надёжность выражается доверительной вероятностью, обычно 95 или 99%, допустимой ошибкой выборки и статистической мощностью исследования. Чем выше требуемая точность и чем меньше допустимая ошибка, тем больше число наблюдений; при сравнении групп объём также должен обеспечивать выявление клинически или социально значимого различия.
Расчёт выборки проводится с учётом цели исследования, ожидаемой частоты изучаемого признака, его вариабельности, дизайна и предполагаемой доли выбывших участников. Например, для оценки доли признака используется зависимость n = Z²p(1−p)/d², где Z соответствует выбранной доверительной вероятности, p — ожидаемой распространённости признака, а d — допустимой ошибке. Размер генеральной совокупности влияет на расчёт преимущественно при её ограниченной численности и применяется через поправку на конечную совокупность, но сам по себе не определяет достаточность выборки.
| Параметр | Влияние на выборку | Практическое значение |
|---|---|---|
| Доверительная вероятность | При повышении с 95 до 99% требуется больше наблюдений | Определяет степень статистической уверенности в переносе результатов на генеральную совокупность |
| Допустимая ошибка | Уменьшение ошибки увеличивает необходимый объём, обычно непропорционально | Задаёт требуемую точность оценки показателя |
| Статистическая мощность | Для выявления небольших различий нужны более крупные группы | Снижает риск ошибки II рода — невыявления реально существующего эффекта |
| Вариабельность признака | Чем неоднороднее изучаемая совокупность, тем больше должна быть выборка | Учитывается при анализе количественных показателей и различий между группами |
| Ожидаемая распространённость признака | При неизвестной доле часто используют 50%, что обеспечивает максимальный расчётный объём | Особенно важно при исследовании частоты заболеваний, факторов риска и социальных характеристик |
| Размер генеральной совокупности | Имеет существенное значение при небольшой или полностью обозримой совокупности | Применяется поправка на конечную совокупность; при большой популяции влияние ограничено |
| Дизайн и структура исследования | Кластерная выборка, стратификация, многогрупповое сравнение и ожидаемые потери увеличивают расчётный объём | Обеспечивает репрезентативность и компенсирует особенности организации исследования |
Таким образом, достаточность выборки является статистическим условием обоснованности выводов, а не только организационным вопросом. Репрезентативная выборка должна отражать структуру целевой популяции и формироваться по заранее определённым критериям включения и исключения. После расчёта объёма необходимо предусмотреть возможные неответы, пропуски данных и выбывание участников.