2) путем однократной иммунизации животных
3) путем гипериммунизации животных (+)
4) из крови доноров
Гетерологичные иммунные сыворотки и иммуноглобулины получают из крови животных другого биологического вида, чаще лошадей, которых подвергают гипериммунизации. Она включает многократное введение специфического антигена или анатоксина по нарастающей схеме с последующим контролем титра антител. Такая стимуляция формирует высокую концентрацию иммуноглобулинов, направленных против определённого возбудителя или его токсина, после чего из сыворотки выделяют лечебную иммунную фракцию.
Именно гипериммунизация обеспечивает необходимую специфическую активность препарата; однократное введение антигена обычно вызывает недостаточный и непродолжительный антительный ответ. Плазмаферез может использоваться как технологический способ заготовки плазмы, но не определяет гетерологичность препарата. Кровь или плазма человека-донора являются источником гомологичных иммунных препаратов, тогда как животное происхождение антител определяет их гетерологичный характер.
Гетерологичные препараты применяют для экстренной пассивной иммунопрофилактики и лечения токсин-опосредованных инфекций, например при ботулизме, дифтерии, столбняке, а также при некоторых укусах ядовитых животных. Поскольку белки животного происхождения чужеродны для человека, перед введением оценивают риск немедленных аллергических реакций, а после введения учитывают возможность сывороточной болезни.
| Критерий | Гетерологичные препараты | Гомологичные препараты |
|---|---|---|
| Источник антител | Иммунные животные, чаще лошади | Иммунные доноры-человеки |
| Основной способ получения | Гипериммунизация с повторным введением антигена | Отбор плазмы у доноров с высоким титром антител или объединение донорской плазмы |
| Содержание специфических антител | Высокое вследствие направленной гипериммунизации | Зависит от иммунного статуса доноров и технологии производства |
| Тип иммунитета | Искусственный пассивный, быстро формирующийся | Искусственный пассивный, быстро формирующийся |
| Примеры применения | Противоботулиническая, противодифтерийная, противостолбнячная сыворотки; антитоксические иммуноглобулины | Нормальный человеческий иммуноглобулин, специфические человеческие иммуноглобулины |
| Основной риск | Анафилаксия, сывороточная болезнь, реакции на чужеродный белок | Аллергические реакции встречаются реже; сохраняются общие риски иммунобиологических препаратов |
| Роль плазмафереза | Может применяться для заготовки плазмы, но не является признаком гетерологичности | Используется как метод получения плазмы у человека-донора |
Таким образом, ключевым производственным признаком гетерологичных иммунных препаратов является их получение от специально гипериммунизированных животных. Повторная антигенная стимуляция позволяет достичь высокого титра нейтрализующих антител. Перед применением необходимо учитывать чужеродность белков и соблюдать меры профилактики немедленных реакций гиперчувствительности.