2) 2,2 кГс/см2 (0,22 МПа), 180+/-2°C
3) 2,0 кГс/см2 (0,2 МПа), 132+/-2°C (+)
4) 0,3 кГс/см2 (0,03 МПа), 60+/-2°C
Правильным является режим насыщенного водяного пара при избыточном давлении 2,0 кгс/см2 (0,2 МПа) и температуре 132 ± 2 °C. В условиях автоклава горячий пар конденсируется на поверхности изделий, передаёт большое количество тепла и вызывает необратимую денатурацию белков, повреждение мембран и нуклеиновых кислот микроорганизмов. Такое сочетание температуры и давления обеспечивает воздействие, необходимое для инактивации не только вегетативных клеток, но и высокоустойчивых бактериальных спор.
Спорообразующие бактерии требуют более жёстких условий стерилизации, поскольку споры отличаются низким содержанием свободной воды, плотными защитными оболочками и высокой устойчивостью к нагреванию. Температура около 60 °C не обеспечивает стерильности, а значения 180–250 °C не соответствуют указанным параметрам насыщенного пара и могут привести к разрушению резины. Для резиновых изделий дополнительно учитывают возможность деформации и старения материала, поэтому цикл должен быть валидирован для конкретного стерилизатора, загрузки и типа резины; давление и температура оцениваются вместе с установленным временем экспозиции.
| Критерий | Значение для стерилизации |
|---|---|
| Температура 132 ± 2 °C | Обеспечивает глубокое проникновение насыщенного пара и инактивацию спор при соблюдении времени выдержки. |
| Избыточное давление 2,0 кгс/см2 (0,2 МПа) | Поддерживает соответствующую температуру насыщенного пара; давление само по себе не стерилизует, а является средством достижения требуемой температуры. |
| Насыщенный водяной пар | Конденсация пара на холодной поверхности повышает эффективность теплопередачи по сравнению с сухим горячим воздухом. |
| Бактериальные споры | Наиболее устойчивый биологический объект при паровой стерилизации; их инактивация свидетельствует о достаточности режима для вегетативных форм. |
| Биологический контроль | Обычно применяют споры Geobacillus stearothermophilus; отрицательный результат после инкубации подтверждает эффективность цикла в сочетании с физическим и химическим контролем. |
| Температура около 60 °C | Может использоваться для отдельных этапов обработки или термостатирования, но не обеспечивает стерилизацию споро-содержащего материала. |
| Резиновые изделия | Перед циклом проверяют устойчивость материала к пару, обеспечивают свободный доступ пара и не допускают перегрузки стерилизационной камеры. |
Эффективность стерилизации зависит от удаления воздуха, свободной циркуляции пара, правильной укладки и фактической продолжительности выдержки. Загрязнения органического происхождения могут защищать микроорганизмы, поэтому изделия предварительно очищают в соответствии с утверждённым алгоритмом. После цикла стерильность сохраняется только при целостной упаковке и соблюдении условий хранения.