2) визуальный
3) бактериологический (+)
4) физический
Наиболее надежным является бактериологический, или биологический, метод контроля стерилизации, поскольку он оценивает не только достижение заданных параметров цикла, но и фактическую инактивацию жизнеспособных микроорганизмов. Для этого используют биологические индикаторы со спорами высокоустойчивых тест-микроорганизмов, помещаемые в наиболее труднодоступные для стерилизующего агента зоны. После завершения цикла индикаторы инкубируют в питательной среде: отсутствие роста свидетельствует о достаточной эффективности стерилизации, а выявление роста — о ее недостаточности.
Выбор тест-культуры зависит от метода стерилизации: для паровой стерилизации обычно применяют споры Geobacillus stearothermophilus, для воздушной и газовой — споры Bacillus atrophaeus. Биологический контроль моделирует уничтожение наиболее устойчивых форм микроорганизмов и потому имеет наибольшую доказательную ценность. В то же время отрицательный результат относится к исследованному индикатору и конкретной загрузке, поэтому его оценивают совместно с физическим и химическим контролем.
| Метод контроля | Что оценивает | Диагностическое значение | Основное ограничение |
|---|---|---|---|
| Визуальный | Целостность упаковки, маркировку, наличие повреждений, изменение внешнего вида изделий | Позволяет выявить очевидные нарушения подготовки и хранения | Не показывает, достигнуты ли параметры стерилизации и уничтожены ли микроорганизмы |
| Физический | Температуру, давление, продолжительность экспозиции и другие параметры цикла | Подтверждает соответствие режима установленным значениям | Не исключает неполного проникновения стерилизующего агента или наличия устойчивых спор |
| Химический | Изменение индикаторного вещества под воздействием стерилизующего агента | Свидетельствует о контакте индикатора с определенными условиями цикла | Не доказывает достижение стерильности и гибель всех микроорганизмов |
| Бактериологический (биологический) | Выживание или гибель спор тест-микроорганизмов после цикла | Наиболее непосредственно оценивает эффективность стерилизации; отсутствие роста является критерием успешного контроля | Требует инкубации, соблюдения методики и правильной интерпретации результата |
| Самоконтролируемый биологический индикатор | Рост спор в питательной среде с автоматической индикацией метаболизма | Ускоряет получение результата и снижает риск ошибок при переносе материала | Не заменяет документированный контроль параметров стерилизатора |
| Комплексный контроль | Сочетание визуальной оценки, регистрации физических параметров, химических индикаторов и биологических тестов | Обеспечивает наиболее полную оценку работы стерилизатора и обращения с изделиями | Требует регулярности, правильного размещения индикаторов и ведения документации |
Бактериологический контроль проводят при плановых проверках, после ремонта или технического обслуживания стерилизатора, а также при подозрении на нарушение режима. Положительный результат биологического индикатора расценивают как признак неэффективности цикла и основание для расследования причин, включая ошибки загрузки, упаковки, выбора режима или неисправность оборудования. До выяснения обстоятельств изделия из соответствующей загрузки не должны использоваться.