2) территориального центра Управления Роспотребнадзора
3) медицинской организации (+)
4) Центра гигиены и эпидемиологии
План производственного контроля в медицинской организации разрабатывает назначенный специалист самой организации с учетом профиля ее деятельности, структуры помещений, применяемых медицинских технологий и санитарно-эпидемиологических рисков. Документ формирует систему внутреннего контроля за соблюдением санитарных правил: определяет объекты наблюдения, периодичность лабораторных и инструментальных исследований, ответственных лиц, порядок документирования результатов и действия при выявлении нарушений. План утверждается руководителем медицинской организации, который несет ответственность за организацию производственного контроля.
Такой подход основан на разграничении внутреннего производственного и государственного санитарно-эпидемиологического контроля. Территориальные органы Роспотребнадзора осуществляют надзор за соблюдением обязательных требований, но не разрабатывают план конкретной медицинской организации. Центры гигиены и эпидемиологии и дезинфекционные станции могут выполнять лабораторные, инструментальные или консультативные работы по договору, однако ответственность за содержание и актуализацию плана остается у медицинской организации.
| Элемент производственного контроля | Содержание | Ответственный субъект |
|---|---|---|
| Нормативная основа | Санитарные правила, законодательство о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, требования к медицинской деятельности и обращению с медицинскими отходами | Медицинская организация при разработке и актуализации документа |
| Объекты контроля | Помещения и оборудование, качество воды и воздуха, обращение с отходами, дезинфекция и стерилизация, условия труда персонала | Назначенный специалист и ответственные подразделения |
| Лабораторные и инструментальные исследования | Определяются с учетом профессиональных и эпидемиологических рисков, вида помещений, технологий и используемых веществ | Медицинская организация; исследования могут выполняться аккредитованной лабораторией |
| Документирование | Графики контроля, протоколы исследований, журналы, акты, сведения о корректирующих мероприятиях и устранении нарушений | Ответственные работники медицинской организации |
| Государственный санитарный надзор | Проверка соблюдения обязательных санитарных требований и оценка представленных документов | Территориальный орган Роспотребнадзора |
| Внешние исполнители | Проведение отдельных измерений, испытаний, дезинфекционных и консультационных мероприятий по договору | Аккредитованные лаборатории, центры гигиены и эпидемиологии, дезинфекционные организации |
План должен пересматриваться при изменении профиля медицинской помощи, реконструкции помещений, внедрении новых технологий или выявлении неблагоприятных результатов контроля. Его содержание определяется не шаблоном внешней организации, а конкретными рисками данной медицинской организации. Поэтому правильным является ответ, указывающий на специалиста медицинской организации.