2) 2 (+)
3) 6
4) 3
Стерилизаторы в ходе эксплуатации подлежат бактериологическому контролю не реже 2 раз в год. Такая периодичность позволяет планово подтверждать сохранение стерилизационной эффективности оборудования, поскольку даже при исправных показаниях температуры, давления и времени возможны нарушения равномерности прогрева, циркуляции стерилизующего агента, загрузки или работы контрольно-измерительной аппаратуры.
Бактериологический контроль основан на применении биологических индикаторов или тест-объектов, содержащих споры высокоустойчивых микроорганизмов. После завершения цикла индикаторы инкубируют в соответствующей питательной среде: отсутствие роста свидетельствует о достижении требуемого стерилизационного эффекта, а выявление роста указывает на неудовлетворительную работу стерилизатора и необходимость выяснения причин. Для паровых стерилизаторов обычно используют споры Geobacillus stearothermophilus, для воздушных и газовых методов — споры Bacillus atrophaeus.
Биологический контроль является наиболее значимым способом проверки фактической гибели микроорганизмов, но не заменяет ежедневный контроль каждого цикла с помощью физических и химических методов. Физический контроль оценивает параметры режима, химические индикаторы — достижение определённых условий стерилизации, а биологический позволяет подтвердить результат по устойчивому биологическому тесту. Дополнительная проверка требуется после установки, ремонта, перемещения оборудования, неудовлетворительных результатов текущего контроля и при эпидемиологических показаниях.
| Вид контроля | Что оценивается | Основной признак удовлетворительного результата | Ограничения метода |
|---|---|---|---|
| Физический | Температура, давление, длительность цикла, параметры стерилизующего агента | Соответствие фактических значений заданному режиму | Не подтверждает непосредственно гибель микроорганизмов |
| Химический | Изменение индикатора под воздействием одного или нескольких параметров цикла | Правильное изменение цвета или иной сигнал индикатора | Не всегда свидетельствует о полном уничтожении спор |
| Бактериологический (биологический) | Способность стерилизатора уничтожать споры тест-микроорганизмов | Отсутствие роста после инкубации биологического индикатора | Требует времени на инкубацию и соблюдения методики |
| Паровой метод | Эффективность насыщенного водяного пара под давлением | Отсутствие роста спор Geobacillus stearothermophilus | Результат зависит от удаления воздуха и правильной загрузки камеры |
| Воздушный метод | Равномерность сухого нагрева и выдержки изделий | Отсутствие роста спор, устойчивых к сухому жару | Перегрузка камеры и нарушение циркуляции воздуха снижают эффективность |
| Контроль после ремонта или перемещения | Сохранение работоспособности стерилизатора после технического вмешательства | Положительный результат биологического теста при заданном режиме | Не заменяет последующее плановое наблюдение |
| Плановый контроль эксплуатации | Стабильность стерилизационной эффективности во времени | Проведение бактериологического исследования не реже двух раз в год | При рисках или нарушениях может потребоваться более частый контроль |
Нормативная частота два раза в год относится к минимальному плановому объёму бактериологического контроля. Каждый неудовлетворительный результат рассматривается как основание для приостановки использования стерилизатора до установления причины и подтверждения исправности. Особое значение имеют правильная загрузка камеры, соблюдение режима и документирование результатов. Комплексный контроль обеспечивает не только оценку прибора, но и безопасность стерилизации медицинских изделий.